4.JAK抑制剂 JAK抑制剂已上市/NDA/III期临床品种 除ruxolitinib外,全球范围内还有其它6款JAK抑制剂获批上市(上图),另有数十款JAK抑制剂处于临床开发阶段(下图)。辉瑞、诺华、BMS、AZ、吉利德等巨头均拥有不止1款JAK抑制剂。 JAK抑...
与此同时,Concert正在等待THRIVE-AA2的数据结果,这是一个有500名患者参与的第二期III期试验,预计在今年第三季度的某个时候出结果。如果这些数据是阳性的,Concert将利用这两个试验数据在2023年上半年向FDA提交NDA申请。 同类竞品 近年以来,...
在评估CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围2期试验获得阳性结果后,该公司与FDA召开了会议。根据目前的时间表,该公司认为,2项3期试验的阳性结果可以作为在2023年初提交CTP-543治疗成人中重度斑秃新药申请(NDA)的基础。 氘化技术 CTP-543是通过应用Concert公司氘化学技术修饰ruxolitinib而发现的,ruxolitinib是一种选...
根据目前的时间表,该公司认为,2项3期试验的阳性结果可以作为在2023年初提交CTP-543治疗成人中重度斑秃新药申请(NDA)的基础。 CTP-543是通过应用Concert公司氘化学技术修饰ruxolitinib而发现的,ruxolitinib是一种选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂,在美国已获批以品牌名Jakafi销售,用于治疗某些血液疾病。rux...
在评估CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围2期试验获得阳性结果后,该公司与FDA召开了会议。根据目前的时间表,该公司认为,2项3期试验的阳性结果可以作为在2023年初提交CTP-543治疗成人中重度斑秃新药申请(NDA)的基础。 氘化技术 美国斑秃基金会代理首席执行官Andy Bryant表示:“全世界有数百万人受到斑秃的影响...
在评估CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围2期试验获得阳性结果后,该公司与FDA召开了会议。根据目前的时间表,该公司认为,2项3期试验的阳性结果可以作为在2023年初提交CTP-543治疗成人中重度斑秃新药申请(NDA)的基础。 氘化技术 CTP-543是通过应用Concert公司氘化学技术修饰ruxolitinib而发现的,ruxolitinib是一种...
该试验的计划数据将在明年某个时候公布。与此同时,Concert正在等待THRIVE-AA2的数据结果,这是一个有500名患者参与的第二期III期试验,预计在今年第三季度的某个时候出结果。如果这些数据是阳性的,Concert将利用这两个试验数据在2023年上半年向FDA提交NDA申请。
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了其最近完成的评估实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围II期临床试验的最终结果。斑秃是一种自身免疫性疾病,导致局部或完全脱发。该研究结果显示,每日2...
在评估CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围2期试验获得阳性结果后,该公司与FDA召开了会议。根据目前的时间表,该公司认为,2项3期试验的阳性结果可以作为在2023年初提交CTP-543治疗成人中重度斑秃新药申请(NDA)的基础。 氘化技术 美国斑秃基金会代理首席执行官Andy Bryant表示:“全世界有数百万人受到斑秃的影响,...
在评估CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围2期试验获得阳性结果后,该公司与FDA召开了会议。根据目前的时间表,该公司认为,2项3期试验的阳性结果可以作为在2023年初提交CTP-543治疗成人中重度斑秃新药申请(NDA)的基础。 氘化技术 CT...