Deuruxolitinib (CTP-543)是一款JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂,它是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib)类似物,具有不同的药代动力学特征。在此之前,美国FDA已授予CTP-543用于治疗斑秃的突破性疗法认定和快速通道资格。此次临床数据的公布将为该...
CTP-543是一种选择性抑制JAK1和JAK2的氘化化合物,已被FDA授予新型氘化JAK1/2抑制剂CTP-543突破性药物资格。 本研究旨在评估慢性、中重度斑秃患者采用CTP-543治疗24周的疗效和安全性。 这是一项随机、双盲、安慰剂为对照、序贯设计的2期临床试验,...
目前,美国FDA尚未批准任何药物用于治疗斑秃。 CTP-543是一种在研的JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂,它是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib)类似物,具有不同的药代动力学特征。此前,FDA已授予CTP-543突破性疗法认定,用于治疗患有中度至重度斑秃的成年患者。 ▲接受CTP-543治疗患者的表现(图片来源:Concert公司官网) THRIVE...
2019年9月,CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围II期临床试验达到主要终点:治疗第24周,与安慰剂组相比,12mg队列和8mg队列有显著更高比例的患者脱发严重度工具(SALT)总评分相对基线降低≥50%,具体数据为:12mg队列和8mg队列达到主要终点的患者比例为58%、47%,安慰剂组为9%(p值均<0.001)。 此外,在治疗第24...
CTP-543是通过应用Concert公司氘化学技术修饰ruxolitinib而发现的,ruxolitinib是一种选择性Janus激酶1和Janus激酶2(JAK1/JAK2)抑制剂,在美国已获批以品牌名Jakafi销售,用于治疗某些血液疾病。ruxolitinib的氘化学修饰可以改变其人体药代动力学,从而增强其作为斑秃治疗的用途。 在美国,FDA已授予CTP-543治疗斑秃的快速通道地位...
CTP-543是采用氘化技术修饰ruxolitinib,改变其人体药代动力学,增强了斑秃治疗潜力。 2020年07月09日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其在研口服JA...
CTP-543 ruxolitinib 斑秃 氘化 2019年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了其最近完成的评估实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者的剂量范围II期临床试验的最终结果...
Concert Pharma公司近日宣布启动首个3期临床试验THRIVE-AA1,评估口服JAK抑制剂CTP-543治疗中度至重度斑秃成人患者的疗效和安全性。该公司预计,将在2022年报告THRIVE-AA1试验的结果。第2项3期试验THRIVE-AA2预计将在2021年上半年启动。 今年7月,美国FDA已授予CTP-543突破性药物资格(BTD),用于治疗成人中度至重度斑秃。
CTP-543是JAK1和JAK2的口服选择性抑制剂,它是一种氘代鲁索替尼(ruxolitinib)类似物,具有不同的药代动力学特征。FDA曾经授予CTP-543治疗斑秃的快速通道资格和突破性疗法认定。Concert公司的新闻稿指出,它具有成为“best-in-class”斑秃疗法的潜力。 THRIVE-AA1是一项随机双盲、安慰剂对照的临床试验,在706名18-65岁中...
Concert Pharma公司近日宣布启动首个3期临床试验THRIVE-AA1,评估口服JAK抑制剂CTP-543治疗中度至重度斑秃成人患者的疗效和安全性。该公司预计,将在2022年报告THRIVE-AA1试验的结果。第2项3期试验THRIVE-AA2预计将在2021年上半年启动。 今年7月,美国FDA已授予CTP-543突破性药物资格(BTD),用于治疗成人中度至重度斑秃。