全球首个CTLA-4抑制剂逸沃在中国上市，患者援助项目同步启动。百时美施贵宝宣布，全球首个CTLA-4抑制剂逸沃(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂，逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)联合，用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。
2022年6月29日,国家药监局网站披露,康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体药物开坦尼(卡度尼利单抗注射液)获批用于治疗复发或转移性宫颈癌(R/M CC),这既是国内首款获批用于晚期宫颈癌的免疫治疗药物,也是NMPA第一个批准上市的国产双抗药物,还是全球第一款获批的PD-1/CTLA-4双抗,填补了国产双特异性抗体...
QL1706是齐鲁制药研发的双功能组合抗体,即利用新型组合抗体技术平台MabPair,在单个细胞中以约2:1的比例同时生产2个工程化单克隆抗体,即PD-1 IgG4抗体艾帕洛利单抗(iparomlimab)和CTLA-4 IgG1抗体托沃瑞利单抗(tuvonralimab)。据齐鲁制药早先新闻稿介绍,QL1706可同时抑制PD-1和CTLA-4,并且CTLA-4抗体成分在体内具...
独立数据监察委员会(IDMC)建议基于期中分析结果提前提交卡度尼利单抗该适应症的新药上市申请。 卡度尼利单抗是一款创新的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,已于2022年6月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。 康方生物创始人、董事长、总裁兼首席...
CDE官网显示,近日,跨国药企 阿斯利康 递交了第一代CTLA-4抗体Tremelimumab注射液的上市申请,该药物在海外已经获批与PD-L1抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。本次申请中,公司也同时递交了PD-L1抗体药物度伐利尤单抗的上市申请,意味两者可能以组合形式用于肿瘤的
2022年6月29日,首个国产双抗获批上市,这也是全球首款PD-1/CTLA-4双抗。 国家药监局官网消息显示,康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获得批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。 如何理解这款PD-1/CTLA-4双抗的作用机制?
【康方生物:胃癌适应症创新药获批上市 两款双抗药参与医保谈判】金十数据10月9日讯,国家药品监督管理局官网更新信息显示,康方生物(09926.HK)自主研发的一款创新抗癌PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼(卡度尼利单抗注射液)正式获批上市,用于与含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗
8月23日,康方生物在港交所发布公告称,该公司已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)同意,提交其自主研发的全球首创新型肿瘤免疫治疗新药Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体,研发代号:AK104)用于治疗复发或转移性宫颈癌的注册性II期临床研究的新药上市申请(NDA),并且获得优先审评资格。该临床研究...
同为抑制性免疫检查点,与PD1抗体的解除免疫抑制,使得免疫“正常化”不同,CTLA-4的抑制剂,带来的可能是T细胞过度活化,导致自身免疫性反应。安全性问题不仅使药物上市的数量很少,而且即使已经上市的药物,使用上也有诸多限制。目前上市的CTLA-4抗体“带头大哥”伊匹木单抗(Ipilimumab)-Y药在实际的销售表现上,与PD1抗体...
本临床为抗CTLA-4抗体联合PD-1单抗方案;经组织病理学或细胞学证实的晚期或复发性实体瘤患者可参加;PD-L1表达阴性的转移性非小细胞肺癌患者可参加;既往必须未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗可参加;EGFR敏感突变或ALK基因重排的...