国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,南京北恒生物科技有限公司(简称北恒生物)自主研发的CTA101 UCAR-T细胞注射液产品正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。CTA101是CDE批准的国内首款"现货型"UCAR-T(通用型CAR-T)细胞...
而1例无反应患者虽然qPCR检测到了CTA101的扩增,但流式未检测扩增。qPCR检测CTA101持续的中位时间为42天。 研究结论 CTA101表现出的可控的安全性和显著的抗白血病活性,初步证明CRISPR/Cas9多基因编辑异基因CAR-T细胞治疗r/r B-AL...
CTA101是北恒生物自主研发,具有独立知识产权的CTA101细胞注射液。是国内首个基于CRISPR基因编辑技术的免疫细胞治疗产品,是国内第一个 UCAR-T创新药,是一款双靶点UCAR-T细胞注射液,针对CD19和/或CD22阳性成人复发/难治急性淋巴白血病。 CTA101采用北恒生物通用CAR-T技术平台开发的“现货供应型”CAR-T细胞疗法,使用CRISP...
基本信息 药品名称 CTA101 药品类别 创新药; 生物; 细胞疗法; CGT; T细胞; CAR T细胞疗法 靶点 cluster of differentiation 22 (CD22); cluster of differentiation 19 (CD19) 作用机制 CAR T细胞疗法 药品简介 -- 研发机构 北恒生物 最高研发阶段 全球: I期临床 中国: I期临床 审评审批类型 --...
主要目的:评价CTA101治疗r/r CD19+ B-ALL或DLBCL的安全性和可行性。次要目的:评价CTA101治疗r/r CD19+ B-ALL或DLBCL的有效性。探索性目的:评价CTA101在体内的扩增、持续性和其在体内清除外周血B细胞的能力。
2020年12月10日/医麦客新闻 eMedClub News/--2020年12月10日,专注于新型细胞免疫疗法研发的生物公司南京北恒生物科技有限公司(Nanjing BiohengBiotechCo., Ltd.,简称“北恒生物”)今天发布了其通用CAR-T产品CTA101治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病患者的安全性及有效性数据。这些数据以口头报告形式在2020年12月5日...
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