2020年和2021年,CT041分别被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和EMA授予“孤儿药产品”认定用于治疗晚期胃癌。 CT041目前在全球范围内开展了多项临床试验,包括在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, NCT038...
96.1%胃癌控制率,实现完全缓解奇迹!2025年全球首创实体瘤CAR-T疗法申报上市 2024 年 12 月 30 日，科济生物重磅宣布，satri-cel关键性 II 期临床试验 CT041-ST-01(NCT04581473)取得了积极结果：根据独立审查委员会 (IRC) 评估，接受 satri-cel 输注治疗的患者的PFS显著改善，而接受医生选择的治疗(紫杉醇、...
科济药业:针对实体瘤的CT041的临床试验达到主要终点,通用型CART技术持续提升 [玫瑰]事件:2024年12月30日,公司公告关键 II 期临床试验 CT041 - ST - 01(NCT04581473)已取得阳性结果。 [玫瑰]CT041在CLD18.2阳性人群的胃癌后线治疗中相较研究者选择疗法组取得优效数据,获得更长的PFS 该试验是一项在中国进行的随...
2020年和2021年,CT041分别被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和EMA授予“孤儿药产品”认定用于治疗晚期胃癌。 CT041目前在全球范围内开展了多项临床试验,包括在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, NCT038...
临床数据 2024年12月30日，科济药业宣布，CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液治疗胃癌的关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。该试验结果显示，其主要终点已达成。与研究者选择治疗组相比，舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明，该产品安全...
科济药业正在进行的试验包括在中国开展的研究者发起的临床试验(NCT03874897),针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌的Ib期临床试验及针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473),在中国开展的针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05,NCT05911217),以及在北美开展的针对晚期...
2024年12月30日,科济药业宣布,CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液治疗胃癌的关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。该试验结果显示,其主要终点已达成。与研究者选择治疗组相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明,该产品安全性可控。
2024年12月30日,科济药业宣布,CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液治疗胃癌的关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。该试验结果显示,其主要终点已达成。与研究者选择治疗组相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明,该产品安全性可控。
患者于2019年10月19日至2021年12月13日期间入组试验;10名患者入组CT041-CG4006,14名患者入组CT041-ST-01。在所有试验中,患者的中位年龄为56.0岁(30-74岁),66.7%为男性。半数患者有肝转移,33.3%有腹膜转移。肿瘤位置包括头部(29.2%)、身体(20.8%)、尾部(29.2%)和其他部位(20.8%)。超过一半的患者(79.2%...
该研究报告了两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验CT041-CG4006和CT041-ST-01的汇总分析结果,试验主要终点是评估CT041的安全性和耐受性,次要终点包括疗效、药代动力学和免疫原性。两项试验共入组24例晚期胰腺癌患者,其中5例患者(20.8%)既往接受过一线治疗,19例患者(79.2%)既往接受过至少二线治疗。