舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)的研究结果摘要已于ASCO网站公布。 研究名称 靶向...
96.1%胃癌控制率,实现完全缓解奇迹!2025年全球首创实体瘤CAR-T疗法申报上市 2024 年 12 月 30 日，科济生物重磅宣布，satri-cel关键性 II 期临床试验 CT041-ST-01(NCT04581473)取得了积极结果：根据独立审查委员会 (IRC) 评估，接受 satri-cel 输注治疗的患者的PFS显著改善，而接受医生选择的治疗(紫杉醇、...
2024 年 12 月 30 日,科济生物重磅宣布,satri-cel关键性 II 期临床试验 CT041-ST-01(NCT04581473)取得了积极结果:根据独立审查委员会 (IRC) 评估,接受 satri-cel 输注治疗的患者的 PFS 显著改善,而接受医生选择的治疗(紫杉醇、多西他赛、伊立替康、阿帕替尼或 nivolumab)的患者则没有改善。此外,已发表的...
2020年和2021年,CT041分别被美国FDA授予“孤儿药”认定用于治疗胃癌/食管胃结合部腺癌和EMA授予“孤儿药产品”认定用于治疗晚期胃癌。 CT041目前在全球范围内开展了多项临床试验,包括在中国开展的研究者发起的临床试验(CT041-CG4006, NCT03874...
在中国，研究者发起的临床试验（CT041-CG4006, NCT03874897）已启动，针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）也已顺利展开。同时，针对胰腺癌辅助治疗的I期临床试验（CT041-ST-05, NCT05911217）以及北美地区的1b/2期临床试验（CT041-ST-02, NCT04404595）也已陆续开展...
临床数据 2024年12月30日，科济药业宣布，CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液治疗胃癌的关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。该试验结果显示，其主要终点已达成。与研究者选择治疗组相比，舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明，该产品安全...
CT041治疗难治性转移性胰腺癌的临床研究成果公布 5月28日，科济药业宣布CT041（一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗难治性转移性胰腺癌的临床研究成果已在国际肿瘤学顶级期刊《Journal of Clinical Oncology》。该研究报告了两项多中心、开放标签的I/Ib期临床试验CT041-CG4006和CT041-ST-01的汇总分析...
中国上海,2025年5月23日,科济药业(股票代码:2171.HK),一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司宣布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)的研究结果摘要已于AS...
2024年12月30日,科济药业宣布,CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液治疗胃癌的关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。该试验结果显示,其主要终点已达成。与研究者选择治疗组相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明,该产品安全性可控。
2024年12月30日,科济药业宣布,CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液治疗胃癌的关键II期临床试验CT041-ST-01(NCT04581473)已取得阳性结果。该试验结果显示,其主要终点已达成。与研究者选择治疗组相比,舒瑞基奥仑赛注射液组中的受试者的无进展生存期具有统计学意义上的显著改善。既往试验数据表明,该产品安全性可控。