金融界2月27日消息，深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其产品 CS12088 片开展治疗成人慢性乙型肝炎的临床试验。CS12088 属于 HBV 核衣壳组装调节剂，临床前研究显示具有显著抗病毒活性、肝靶向性特征及良好安全性和耐受性。对...
微芯生物公告：公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其产品CS12088片开展临床试验。CS12088片适应症为治疗成人慢性乙型肝炎，具备显著的抗病毒活性和良好的安全性。该药物通过干扰HBV核衣壳组装，阻断病毒复制，且对不同基因型HBV均保持抗病毒活性。公司提醒...
微芯生物(688321)2月27日晚间公告，全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司产品CS12088片开展临床试验，该药品适应症为治疗成人慢性乙型肝炎。
瑞财经 AI 12月10日消息，微芯生物（688321）发布公告，全资子公司成都微芯药业的 CS12088 片临床试验申请获国家药监局药审中心受理，受理号 CXHL2401337（25mg）与 CXHL2401335（100mg）。依规，受理 60 日内无否定或质疑意见，可依方案开展试验。CS12088 是 HBV 核衣壳组装调节剂，临床前研究显示抗病毒活性显著、...
每经AI快讯，12月10日，微芯生物公告，全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，具有显著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。该药品通过干扰HBV...
近日,据国家药监局官网及微芯生物官网显示,微芯生物1类新药CS12088片获批临床,拟开发治疗成人慢性乙型肝炎。 CS12088片 公开资料显示,CS12088片是微芯生物研发的一款HBV核衣壳蛋白抑制剂。该产品于2022年确认候选分子并开始临床前研究工作,本次是其首次在中国获批IND。 CS12088片的在研适应症 拟用于成人慢性乙型肝炎患...
财中社12月10日电微芯生物（688321）发布自愿披露公告，宣布其全资子公司成都微芯药业有限公司的CS12088片临床试验申请已获得国家药品监督管理局药审中心的受理。此次申请为新药临床试验，受理号为CXHL2401337（25mg）和CXHL2401335（100mg）。根据相关规定，若在受理后60日内未收到否定或质疑意见，公司可以按提交方案开展...
格隆汇12月10日丨微芯生物(688321.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称“国家药监局药审中心”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS12088片临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。CS12088属于HBV核衣壳组装调节剂，临床前研究结果显示：CS12088具有显著的抗病毒活性、肝...
财中社12月10日电微芯生物(688321)发布自愿披露公告,宣布其全资子公司成都微芯药业有限公司的CS12088片临床试验申请已获得国家药品监督管理局药审中心的受理。此次申请为新药临床试验,受理号为CXHL2401337(25mg)和CXHL2401335(100mg)。根据相关规定,若在受理后60日内未收到否定或质疑意见,公司可以按提交方案开展临床试验...
微芯生物公告：全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的CS12088片临床试验申请的《受理通知书》。该申请为新药临床试验，若在受理后60日内未收到否定或质疑意见，公司可按提交方案开展临床试验。CS12088为HBV核衣壳组装调节剂，具显著抗病毒活性及良好安全性，可能为乙型肝炎提供创新...