基石药业首席医学官杨建新博士表示:“CS1001-302研究相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究,采用了创新性的设计,是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。作为一项接近500例患者的大型III期研究,尽管面临激烈的入组竞争和新冠肺炎的影响,我们从首例患者给药到
基石药业宣布，其在研的抗PD-L1单抗CS1001注射液联合含铂化疗用于IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的III期临床试验，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点，即CS1001联合含铂化疗比较安慰剂联合含铂化疗，显著延长了患者无进展生存期（PFS），安全性良好，未发现新的安全性信号。CS1001-3...
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“CS1001-302研究相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究,采用了创新性的设计,是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。作为一项接近500例患者的大型III期研究,尽管面临激烈的入组竞争和新冠肺炎的影响,我们从首例患者给药到公布主要...
Ⅲ期CS1001-302临床试验经独立数据监查委员会评估,达到了研究的主要终点。据该试验的数据表明,CS1001和化疗联合应用可改善IV期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。 “在一线治疗非小细胞肺癌试验中,与其他抗PD-1/PD-L1单克隆抗体联合化疗治疗的结果相比,CS1001-302研究拥有创新的设计,是中...
CS1001-302是一项多中心、随机、双盲III期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03789604;药物临床试验登记号:CTR20181452),旨在评估CS1001联合化疗对比安慰剂联合化疗,在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。 结果显示: (1)在包含鳞状和非鳞状NSCLC的所有患者中,研究者评估的PFS风险比HR (95% CI)为...
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“CS1001-302研究相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究,采用了创新性的设计,是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。作为一项接近500例患者的大型III期研究,尽管面临激烈的入组竞争和新冠肺炎的影响,我们从首例患者给药到公布主要...
最近,基石药业宣布,其评估抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验CS1001-302达到了预设的主要研究终点。 研究显示,与安慰剂+化疗相比,CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低50%。
基石药业近日宣布,评估抗PD-L1单抗CS1001注射液(以下简称“CS1001”)联合化疗一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验CS1001-302,在计划的期中分析中,经独立数据监查委员会(iDMC)评估,达到了预设的主要研究终点,结果具有统计学显著性与临床意义。与安慰剂+化疗相比,CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS...
2021年7月12日,CS1001(舒格利单抗)用于一线治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床研究(GEMSTONE-302)最终分析结果公布。 此前,2020年11月12日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理CS1001的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“CS1001-302研究相比其他已公布结果的抗PD-1/PD-L1单抗联合化疗在一线NSCLC研究,采用了创新性的设计,是中国首个同时涵盖鳞状和非鳞状NSCLC两种亚型的一线III期临床试验。作为一项接近500例患者的大型III期研究,尽管面临激烈的入组竞争和新冠肺炎的影响,我们从首例患者给药到公布主要...