CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。 经过近年发展,凯思凯迪已建成技术...
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂。临床前研究表明,CS0159具有强效的FXR激动活性及肝靶向分布的特点,可明显改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)小鼠模型的病理状况,具有起效剂量低、药效显...
近日,凯思凯迪宣布,公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 起效剂量低、药效显著、耐受性良好 CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR...
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。 经过近年发展,凯思凯迪已建成技术...
此前,2023年1月,新型FXR激动剂CS0159获得美国FDA授予快速通道资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 研究药物:CS0159片联合司美格鲁肽 试验类型:对照试验(VS 安慰剂+司美格鲁肽) 适应症:肥胖合并2型糖尿病的MASH患者 用药周期 CS0519+司美格鲁肽的用法用量:4mg CS0159(口服,每天一次)+ 0.5mg司美格鲁...
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。
近日,上海药物所徐华强团队与李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格认定,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 NASH是一种慢性代谢性肝病,可进展为肝硬化甚至肝癌。目前...
近日,上海药物所徐华强团队与李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格认定,拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 NASH是一种慢性代谢性肝病,可进展为肝硬化甚至肝癌。目前尚无药物在中国或美国获批用于治疗NASH。临床上亟待有效且可耐受的治疗方案。
FDA授予CS0159Fast Track 资格近日,凯思凯迪宣布,公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。起效剂量低、药效显著、
药融圈获悉:近期,凯思凯迪公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159针对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)/非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症的临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)默示许可。 起效剂量低、药效显著、耐受性良好 ...