凯思凯迪(上海)医药科技有限公司正在开展以下临床研究 一项评价CS0159片治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究(简称PSC),该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(通知书编号为2022LP00119),计划在中国大陆的约12家医院进行,共计招募...
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司正在开展以下临床研究 一项评价CS0159片治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究(简称PSC),该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(通知书编号为2022LP00119),计划在中国大陆的约12家医院进行,共计招募...
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司正在开展一项评价CS0159片治疗原发性胆汁性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究,该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(通知书编号为2022LP0175),计划...
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司正在开展一项评价CS0159片治疗原发性胆汁性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究,该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(通知书编号为2022LP0175),计划在中国大陆的约15家医院进行,共计招募75名原发性胆汁...
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司正在开展一项评价CS0159片治疗原发性胆汁性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究(研究方案号为PBC-CS0159-004),该研究已获得国家食品药品监督管理总局的批准(通知书编号为2022LP01751),计划在中国大陆的约17家医院进行...
近日,凯思凯迪宣布,公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。 起效剂量低、药效显著、耐受性良好 CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR...
CS0159是一种基于晶体结构辅助设计获得的新型强效非甾体类法尼醇X受体(FXR)小分子激动剂,由凯思凯迪创始人徐华强研究员和上海药物所李佳课题组联合自主研发。现已获包括NASH、PSC、PBC在内的3个适应症的临床试验批件,临床I期已完成,针对不同适应症的临床II期试验正在中、美推进中。
FDA授予CS0159Fast Track 资格近日,凯思凯迪宣布,公司创始人上海药物所徐华强团队与上海药物所李佳团队联合自主研发的新型FXR激动剂CS0159获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道(Fast Track)资格,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者。起效剂量低、药效显著、