CS0159片 入选条件 1 签署 ICF 时年龄≥18 周岁且≤75 周岁,男女不限; 2 符合原发性胆汁性胆管炎 PBC 的诊断标准,即符合以下 3 项中的至少 2 项:①反映胆汁淤积的指标如 ALP 升高(参见入选标准 3);②AMA 或 AMA-M2 阳性,或若AMA 阴性,PBC 特异性抗体抗 gp210 抗体或抗 Sp100 抗体阳性;③筛选前 ...
中国临床试验数据库提供CS0159在健康受试者中的I期临床桥接试验的登记号CTR20222956,药物名称CS0159片,以及适应症和试验专业题目等其他临床试验数据,更多CS0159在健康受试者中的I期临床桥接试验的资料信息就在戊戌数据中国临床试验数据库.
一项评价CS0159片治疗原发性胆汁性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12周双盲、安慰剂对照及40周开放的II期临床研究项目名称,国科人遗审字〔2023〕GH0086号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海交通大学医学院附属仁济医院医疗机构,上海医疗机构所在省份