产品名称 超敏C反应蛋白(hs—CRP)检测试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法) 型号、规格 1×40人份、2×40人份、 1×100人份、2×100人份、1×120人份、2×120人份、 2×300人份人份。 结构及组成 R试剂主要由兔抗CRP抗体结合乳胶组成。 产品适用范围/预期用途 该试剂盒采用乳胶增强免疫散射比浊...
2.2 最低检测限:应不高于10 mg/L。 2.3 特异性 2.3.1 与高胆红素样本的交叉反应:检测含有高胆红素(TBil≤200 μmol/L)的样本,结果应为阴性。 2.3.2 与高脂样本的交叉反应:检测含有高脂(TG≤20 mmol/L)的样本,结果应为阴性。 2.4 重复性 用10 mg/L的CRP重复性参考品平行检测10人份,其反应结果应一致...
1 产品名称 通用名称:C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(速率散射比浊法)英文名称: C-reactive proteinTest Kit(Rate Scattering Turbidimetric Method)2 包装规格 3 预期用途 用于检测人体全血中C反应蛋白(CRP)的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。4 检验原理 将C反应蛋白的抗体包被在胶乳颗粒上...
医疗器械技术要求 系统标签: crp化学发光检测试剂盒蛋白反应产品技术 C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法)适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的C反应蛋白(CRP)的含量。1.1包装规格96人份/盒1.2主要组成成分表1试剂盒组成及主要成份序号名称数量剂型规格成份1CRP包被板1固体96T包被有小鼠抗人CRP单抗2...
本标准规定了全程C反应蛋白(CRP)检测试剂盒的产品规格/型号、性能指标、检验方法、使用 说明和包装、运输、贮存。 本标准适用于全程C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(以下简称试剂盒)。试剂盒基于化学发光免 疫分析技术,与专用的化学发光免疫分析仪配合使用,可用于对人体血清、血浆等样本作定量测定。
试剂1:500μL×50,试剂2:50μL×50 25测试/盒 试剂1:500μL×25,试剂2:50μL×25 试剂1:18mL×1,试剂2:1.8mL×1 iMagic-M7全自动生化分析仪 不同批号的试剂不得互换使用。 3 用于检测人体全血中C反应蛋白(CRP)的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。 4 将C反应蛋白的抗体包被在胶乳颗粒上,样本中...
C 反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)检测试剂盒 1 产品名称 (速率散射比浊法) 通用名称:C 反应蛋白(hsCRP+常规 CRP)检测试剂盒(速率散射比浊法) 英文名称: C-reactive proteinTest Kit(Rate Scattering Turbidimetric Method) 2 包装规格 规格 适用机型 100 测试/盒 试剂 1:500μL×100,试剂 2:50μL×100 ...
R试剂主要由兔抗CRP抗体结合乳胶组成。 产品适用范围/预期用途 该试剂盒采用乳胶增强免疫散射比浊法,用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量,临床上作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病风险。 性能指标 2.1外 观 a)试剂应为乳白色悬浊液,无异物和凝集物; b)试剂盒应组分齐全,内外包装均应完整,标签清晰;c...
C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法)产品技术要求tx.docx,序数 序数剂 C 反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光法) 适用范围:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的 C 反应蛋白(CRP)的含量。 包装规格96 人份/盒 主要组成成分 表 1 试剂盒组成及主要成份 名称