📚CRF的结构一般包括: 表头:包含申办者名称、研究方案名称/编号、研究中心名称及编号、受试者编号等固定信息。 注脚:包括CRF版本和日期、顺序编号及页数等固定信息。 模块组成:按收集时间和类型分为一次收集型、多次收集型和累积型模块。🔍问题设置:CRF中的各个访视页面由不同问题或问题组组成,问题及其提示应清晰...
注:此为学习参考文件,请结合新法规参看
应当注意,整个 CRF 表中,任何数据变量都不能准确定位受试者的实际身份,不得包含受试者的隐私信息(如:住院号、身份证号等),姓名应当用拼音首字母代替。 在封面页后,需附上 CRF 表的填写说明(图 1),对所有可能存在争议的填写方式进行规范。 图1. CRF填写说明样例 ...
不要用任何方式(橡皮、涂改液等)涂抹原记录。 不要改变病例报告表的格式,如发现表中没有位置填写记录者希望记录的资料时,请将有关信息记录于后面的空白附页中,并保留以上记录副本。 知情同意书 最后,知情同意书一般为患者签名。如果患者有特殊情况,可以由患者法定代理人签名。希望这份指南能帮到大家,填写CRF表的...
病例报告表,即Case Report Form(CRF),根据ICH定义:病例报告表( CRF ) 是一种印刷的、可视的或者是电子版的文件,用于记录每个受试者的所有试验方案要求的信息,向申办者报告。 关于CRF GCP相关条例 第二十五条 (三)研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改...
病例报告表(Case ReportForm,CRF)是临床试验中的重要文件,用于收集和记录试验参与者的临床数据。CRF通常是一份标准化的表格或电子表格,由研究团队使用,以捕获试验的主要数据和结果。以下是CRF的一些主要特点和作用: 1.数据收集:CRF用于记录试验参与者的临床数据,包括个人信息、疾病病史、体格检查、实验室结果、不良事...
临床试验CRF(Case Report Form)是指临床研究报告表,它是记录临床试验数据的重要工具,用于收集和整理研究对象的详细信息。下面将详细介绍CRF的作用、内容和注意事项。 1. CRF的作用:CRF是临床试验中数据收集和管理的关键,它可以确保研究数据的准确性、完整性和一致性。通过CRF,研究者可以对研究对象的基本信息、病史、...
01大模型助力CRF表填充、回溯以及深度洞察，从“数据大”到“智能涌现”在医学研究和新药研发的领域中，CRF的作用不可小觑。这些详尽的记录表不仅仅是数据的集合，它们是连接患者、医疗实践和科学研究的桥梁。每一份CRF都包含了关于病例的宝贵信息，从患者的基本资料到详细的治疗反应，每一个数据点都可能隐藏着对疾病...
医学CRF表是临床试验中一种常用工具，全称为Clinical Report Form。它是一张信息记录表格，用于收集临床试验过程中的数据信息。CRF表通常被设计成电子版和纸质版两种形式，可以根据试验需要进行选择。CRF表的设计需要考虑到患者和研究人员的实际情况，以确保数据的准确性和完整性。因此，相应的表格设计通常需...
🔍你了解临床病例报告表CRF吗?CRF,即Case Report Form,是按照试验方案要求设计的记录受试者相关信息的文件。📝它可以是纸质的,也可以是电子化的,主要用于向申办者报告临床试验数据。💡其中,电子临床病例报告表eCRF,是EDC系统的一大亮点。EDC,即Electronic Data Capture,是一种基于计算机网络的数据采集技术。通过ED...