《临床研究协调员(CRC)行业指南》是2015年05月20日实施的一项行业标准。起草人 曹彩、丁红、丁雪鹰、元唯安、刘泽源、刘利军、刘燕飞、刘小辉、任科、汪金海、沈一峰、沈司京、邹伟、张黎、张华、张琪、林阳、杨丽、所伟、洪明晃、高志刚、顾俊、耿琳、崔一民、崔英子、康新、程金莲、葛洁英、鲍小海 起草单位 中关村玖泰...
临床安全性资料的管理:加速报告的定义与标准ICH 三方协调指导原则在1994年10月27日的ICH指导委员会会议上进入ICH进程第四阶段,该指导原则被推荐给ICH三方监管机构采纳。Ⅰ.介绍对于在临床研发过程中发现的重要安全性信息,规范收集方式及必要时采取措施是非常重要的。因此,统一的定义和术语、统一的方法,是在这一领域建立...
临床协调员。依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作。工作内容 1、依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：2、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案资料递交等工作；3、协助研究者及时完成SAE相关安全...