CRB-701是石药集团研发的重组人源化抗Nectin-4 ADC药物，采用专有的酶催化定点抗体偶联技术，连接子稳定性高，具有更好的安全性和疗效潜能。CRB-701能将有效的有丝分裂抑制剂MMAE针对性地导向表达Nectin-4的癌细胞，其连接子的稳定性有助于将高浓度的MMAE送达肿瘤中，同时通过减少不良的全身暴露量而降低副作用。该...
新诺威公告，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权的CRB-701（SYS6002）获得美国FDA快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该药物为新一代抗体药物偶联物，已完成I期临床试验的剂量递增部分。快速通道资格旨在加速严重疾病药物的开发与审评，助力后续研发与上市进程。需注意，CRB-701仍需通过一系列临床...
格隆汇12月4日丨石药集团(01093.HK)发布公告，集团授权给Corbus Pharmaceuticals, Inc.(“Corbus Pharmaceuticals”)开发的CRB-701(SYS 6002)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物(ADC)，包含一个位点特异性的可裂解...
美国FDA授予CRB-701(SYS6002)快速通道认证,用于治疗成人复发/难治性(R/R)转移性Nectin-4阳性宫颈癌患者。港安健康国际医疗介绍,这是一种Nectin-4靶向ADC,其特点包括:具有位点特异性的可裂解连接体;药物与抗体的比例均匀一致,仅为2;以及一种靶向Nectin-4的新型单克隆抗体。 目前,一项由三部分组成的1/2期试验(...
FDA 授予 CRB-701 快速通道资格,这是一种针对 Nectin-4 的 ADC,可用于治疗 R/R 转移性宫颈癌的成年患者。 CRB-701 是新一代 ADC,具有位点特异性、可裂解的接头;均质一致的药物抗体比为 2,以及针对 Nectin-4 的新型单克隆抗体。该药物的开发旨在解决与 enfortumab vedotin-efjv (Padcev) 中使用的接头-...
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予一种新型抗体-药物偶联物(ADC)CRB-701快速通道资格,用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌。该药物旨在通过靶向Nectin-4来降低与现有治疗手段相关的毒性,并已在初步临床试验中显示出有希望的结果。 CRB-701是一种新一代的ADC,它包含一个位点特异性的可切割接头、均匀而精确的药物抗体...
可这并不是电影情节,而是正在发生的真实故事!近日,美国食品药品监督管理局(FDA)向 Corbus Pharmaceuticals 公司的 CRB-701 授予了快速通道(Fast Track)认证,这一极速绿色通行证,意味着新药的开发和审批将变得更加迅速,为无数患者带来了期待。今天,就让我们一起深扒这款热辣新药的背后故事!
视频加载失败,可以 刷新 试试 00:00/00:00 评论 还没有人评论过,快来抢首评 发布 石药集团(01093.HK):CRB-701(SYS6002)取得美国FDA快速通道资格 金融界 发布于:北京市 2024.12.04 17:54 +1 首赞 收藏 推荐视频 已经到底了 热门视频 已经到底了 ...
CRB-701 is differentiated by immune-mediated tumor destruction functionality. The CRB-701 antibody has built-in Fc receptor binding activity, leading to innate immune mediated tumor destruction. CRB-701 has demonstrated potency against FcγR1, C1q and FcRn. This additional antibody functionality is ...
近日,新诺威控股子公司对外授权药CRB-701(SYS6002)被美国食品药品监督管理局授予快速通道资格。该快速通道旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发,并加快审评,有助于加快药物后续研发和批准上市等里程碑事件实现。A股市场上,多家公司产品已被授予快速通道资格。