crc是临床协调员,cra是临床监查员,crc的工作职责是:检查、稽查新药临床试验;协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件。cra的工作职责是:确保研究数据及时准确完整的记录在病例报告表中;负责公司与研究单位、申办者之间的协调与沟通。crc的任职要求是:1、医学类相关专业,本科及以上学历,年龄在18周岁以上;2、...
临床监查员(CRA):CRA会去各地医院现场监察,保证临床试验按照方案执行,检查数据的真实性等。CRA是申办方对site的沟通平台。CRA对外要管理site,对内要管理项目组的方方面面,协调和处理矛盾能力要求高。临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,有GCP证书加分。经常看到很多DM和CRA之间会转岗,...
CRA工作流程: CRA 对接端口 CRA的工作内容总结 1 制定临床研究计划 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括: 临床进度总体时间安排; 临床启动计划; 临床监查计划; 临…
就是也有一条很固定的职业发展轨迹,是个很讲究专业的行业,需要不断提升自己在该领域的业务技能与常识,此外对临床前沿的东西也最好随时可以拿起,这样跟那些知名教授主任讨论项目的时候他们才会尊重CRA,也会非常配合保质保量地完成项目; 一般的发展模式是:Junior CRA-Senior CRA-[Projec...
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你认为CRA工作的优点是? 赚钱:薪资是目前我可以接触上手工作里最高的,同工作年限前提下薪资待遇会比crc稍高 自由:Home base, 工作时间相对自由,通常不需要上下班打卡。 稳定:市场需求较多,鉴于各项法规要求,岗位目前还是刚需,职业生涯相对稳定 利于长远发展:CRA职业发展路线比较明朗,主要靠个人能力,不可替代性强。
临床监查员(CRA)英文全称Clinical Research Assistant,中文称临床监查员 临床监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。CRA对外要管理site,对内要管理项目组的方方面面,协调和处理矛盾能力要求高。 其人数及访视的次数取决于临床试验的复...
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SMO(Site Management Organization,临床试验现场管理组织)是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的现场管理组织。与CRO代表申办者行使临床试验中部分申办者工作职责不同,SMO主要是代表研究者行使部分研究者工作职责的商业组织,SMO的主要业务是通过派遣临床研究协调员。SMO作为临床试验外包业务的一种业态,主要是服务做临床试验...
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