CRA的具体工作内容: 1、制定临床研究计划 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算;可能出现的问题及解决方法。 2、准备研究者手册 通过查阅相关专业文献资料,临床监查员负责编写研究者手册
询问PI的意向，顺便调研一些关键信息，比如病源量等（因项目而异）。
6． 多学习，多接触尽可能多的项目，扩大自己的视野。 7． 熟悉试验药和对照药所需数量，及其编盲时的包装。熟悉对照药的选定，选择一个好的对照药可以节约开支。及其对照药的生产厂家，经销商都要有所了解。监查具体内容 1． 知情同意书签署...
CRA的具体工作内容: 1制定临床研究计划 在临床试验启动前,临床监查员应制定科学可行全面而详细的临床研究计划.包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算;可能出现的问题及解决方法. 2,文客久久
2. 毛巾、牙刷、牙膏、梳子、刮胡刀、手纸 CRA工作具体内容监查前的学习准备 为了和研究者更好的沟通,我们必须更多的学习相关资料。他们的知识很丰富,但是在该试验药也有他们不知道的知识。要让他们用学术的眼光看待你再加上个人人际交往沟通能力将会更好的开展监查工作。学习相关知识不要做医药代表式的监查工作,这样...
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I II III 期 临床研究 I期要求最严格 必须在有I期临床试验认证的中心进行 II III 要求在国家临床药物试验机构进行。上市后 就是四期临床试验 以PMS居多 没有硬性规定要在国家药理机构进行，比较灵活。至于 区别 就是上市前要求较严格 上市后 较灵活，但是监察工作仍然要严谨。