一、CQA\CPP\IPC的定义 二、对CQA\CPP\IPC的理解 三、CQA\CPP\IPC的关系 一、CQA\CPP\IPC的定义 CQA : Critical Quality Attribute,关键质量属性,物理、化学、生物或微生物的质量或特征,其应在适当的限度、范围或分布内,以保证产品质量。CPP:Critical Process Parameter,关键工艺参数,因为它有可能对产品的...
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CMA和CPP与产品CQA之间的关系
压片机转速、上料速度一般不会认为会对片剂的质量有什么影响,主压会影响硬度和脆碎度,混合时间可能会影响均匀性,这两个一般会认为是CPP。具体根据工艺确定。 赞同 0 0评论 分享 关于作者 cyxwvoarn 二阶会员 这家伙很懒,还没有设置简介 35 回答 20 文章 955 问题 问题动态 发布时间 2019-07-18 09:39...
一、CQA\CPP\IPC的定义 二、对CQA\CPP\IPC的理解 三、CQA\CPP\IPC的关系 一、CQA\CPP\IPC的定义 CQA : Critical Quality Attribute,关键质量属性,物理、化学、生物或微生物的质量或特征,其应在适当的限度、范围或分布内,以保证产品质量。CPP:Critical Process Parameter,关键工艺参数,因为它有可能对产品的...
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查看全部 1 个回答 加菲 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市 2019-07-18 09:39 压片机转速、上料速度一般不会认为会对片剂的质量有什么影响,主压会影响硬度和脆碎度,混合时间可能会影响均匀性,这两个一般会认为是CPP。具体根据工艺确定。 赞同 0 0评论 分享 ...