•CPP（关键工艺参数）：工艺参数的变化会影响CQA，因此需要被监测和控制，以确保产品质量。•CMA（关...
需要识别和控制影响关键质量属性（CQA）的关键工艺参数（CPP）和关键物料属性（CMA）。CQA是与药物的安全...
5.综合评估和决策 • 综合评估：结合CQA、CPP和CMA的评估结果，综合考虑供应商的等级评定标准，确定供...