然而临床研究表明CpG是一种良好的疫苗佐剂,虽然人常规树突状细胞不表达TLR9,但CpG激活的pDC和B细胞具有足够强大的抗原提呈能力;另一方面,CpG在小鼠中可激活单核/巨噬细胞诱生大量TNF-α,从而产生严重毒副作用,而在人体中这些细胞并不表达TLR9,因此CpG在人体中可能具有更好的安全性...
3. 预防用疫苗中 CpG ODN 佐剂研究的整体考虑 CpG 作为一种新型佐剂,可参照欧盟及 WHO 公布的《人用疫苗佐剂研究技术指南》、《含佐剂疫苗及疫苗佐剂技术指南》等开展药学、临床前及临床研究。立题依据方面,疫苗开发过程中对 CpG 类别(序列)及用量的选择,可从 CpG 免疫机制、临床应用及抗原特性、佐剂-抗原相互作...
目前国外已有应用 CpG ODN 作为佐剂的预防性疫苗上市,且多个疫苗处于临床试验研究阶段,国内也有疫苗正在开展临床试验研究,成为目前疫苗研发的热点之一。本文拟对 CpG ODN 佐剂的相关研究进展作一报道,并从技术审评角度对其药学研究提出一些思考。 CpG ODN 佐剂的概述 CpG ODN(CpG 基序的寡核苷酸,以下简称 CpG) 中文名...
然而临床研究表明CpG是一种良好的疫苗佐剂,虽然人常规树突状细胞不表达TLR9,但CpG激活的pDC和B细胞具有足够强大的抗原提呈能力;另一方面,CpG在小鼠中可激活单核/巨噬细胞诱生大量TNF-α,从而产生严重毒副作用,而在人体中这些细胞并不表达TLR9,因此CpG在人体中可能具有更好的安全性。 CpG疫苗佐剂的临床研究 自2000年...
CpG ODN 1018(CpG 1018)是一种人工合成的单链DNA分子,作为TLR激动剂已被广泛研究。全球首个被FDA批准使用CpG 1018佐剂的疫苗是Dynavax公司研发的乙型肝炎疫苗(图2)。CpG 1018特异性激活TLR9,导致IRF7的激活,进而导致促炎细胞因子和I型干扰素的产生,最终导致强烈的Th1型细胞反应和细胞毒性T细胞的产生(图4)。这使...
CpG疫苗佐剂的研究进展 前言 CpG 寡聚脱氧核苷酸(CpG-ODN)是一种免疫调节合成寡核苷酸,通过特异性地刺激Toll样受体9(TLR-9),诱导细胞免疫和体液免疫,增强机体免疫应答。机体在感染后,病原体表达的进化上保守的分子结构可以触发先天免疫反应,这些结构被称为病原体相关分子模式,被宿主TLRs识别。病原体相关的分子模式...
CpG疫苗佐剂的研究进展 关注小药说药,一起成长! 前言 CpG 寡聚脱氧核苷酸(CpG-ODN)是一种免疫调节合成寡核苷酸,通过特异性地刺激Toll样受体9(TLR-9),诱导细胞免疫和体液免疫,增强机体免疫应答。机体在感染后,病原体表达的进化上保守的分子结构可以触发先天免疫反应,这些结构被称为病原体相关分子模式,被宿主TLRs...
CpGOdn佐剂的研究进展及其药学研究的思考在全球范围内,CpGODN作为一种新的免疫抑制剂已被广泛应用,特别是在疫苗研发中近年来,已有多种临床试验已经在进行中,证明其可能用于预防性疫苗然而,关于其药学研究的具体进展以及其未来的发展方向仍需进一步深入研究CpGOdn是一种由非甲基化胞嘧啶和鸟嘌呤二核苷酸组成的寡核苷酸...
CpG ODN 佐剂的研究进展及其药学研究的思考 磷酸 前言 Preface 文l徐莉,李敏 国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100022 目前国外已有应用 CpG ODN 作为佐剂的预防性疫苗上市,且多个疫苗处于临床试验研究阶段,国内也有疫苗正在开展临床试验研究,成为目前疫苗研发的热点之一。本文拟对 CpG ODN 佐剂的相关研究进展作一...
免疫佐剂概念最早在1924年由Ramon提出,至今已有近百年的深入研究,但是临床应用的疫苗佐剂还仅限于几种如弗氏佐剂,铝佐剂等,人用疫苗佐剂主要还是铝胶佐剂。新型佐剂的开发利用已成为现代疫苗研究中一个非常重要的领域。 CpG ODN是指具有免疫刺激作用的含非甲基化的CpG寡居核苷酸的DNA序列。1984年,Tokunaga等人[1]首次...