ODN 1018 是一种寡脱氧核苷酸,是一种 TLR-9 激动剂。 ODN 1018 也是一种合成的免疫刺激序列,可刺激对疫苗董抗原的免疫反应,可用作疫苗佐剂。 序列:5-TGACTGTGAACGTTCGAGATGA-3'。 关键字: 疫苗佐剂;GMP;CpG1018;疫苗;公司简介 经营范围包括许可项目:药品委托生产;药品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准...
作为佐剂应提供佐剂概述、佐剂完整的药学研究信息,包括原材料、工艺、质量属性、检测方法、稳定性等。非临床研究中如有药代、毒理学研究,按照 ICH M4 基本框架在相应部分提交使用佐剂类型、添加佐剂必要性及佐剂 / 抗原配比合理性、佐剂机制等研究内容。 4. CpG ODN 佐剂的药学研究考虑 4. 1 生产工艺开发CpG 人工...
例如，2017 年经 FDA 获批的新型乙肝疫苗 Heplisav-B (含佐剂 CpG 1018，一种 TLR 9 激动剂)，该药物是世界首个 CpG ODN 佐剂获批的疫苗[3]。CpG ODN ，即 CpG 寡核苷酸 (CpG oligodeoxynucleotides, CpG ODN) 是指一类以未甲基化 CG 二核苷酸为核心的寡聚核苷酸序列，CpG ODN 可以激活 TLR9 受体，是一...
例如,2017 年经 FDA 获批的新型乙肝疫苗 Heplisav-B(含佐剂 CpG 1018,一种 TLR 9 激动剂),该药物是世界首个 CpG ODN 佐剂获批的疫苗[3]。 CpG ODN,即 CpG 寡核苷酸 (CpG oligodeoxynucleotides, CpG ODN) 是指一类以未甲基化 CG 二核苷酸为核心的寡聚核苷酸序列,CpG ODN 可以激活 TLR9 受体,是一种有潜...
1.Recent progress concerning CpG DNA and its use as a vaccine adjuvant. Expert Rev Vaccines. 2014 Feb; 13(2): 299–312. 2. CpG-ODNs 疫苗佐剂的研究进展 3. CpG ODN 佐剂的研究进展及其药学研究的思考 识别微信二维码,可添加药时空小编 请注明:姓名+研究方向!
CpG ODN 可以激活 TLR9 受体，是一种有潜力的疫苗佐剂，能够增强疫苗的免疫反应强度、广度和持久性。
这一发现为佐剂的设计和开发提供了一个巨大的机会:靶向这些模式识别受体(如 TLR、CLR 和 NLR)的分子可能是潜在的疫苗佐剂。例如,2017 年经 FDA 获批的新型乙肝疫苗 Heplisav-B(含佐剂 CpG 1018,一种 TLR 9 激动剂),该药物是世界首个 CpG ODN 佐剂获批的疫苗[3]。
在乙肝疫苗Heplisav-B中，CpG ODN佐剂CpG 1018的成功应用，激发了CpG ODN佐剂在其他疫苗研发中的潜力。例如，CpG1018与铝佐剂（CpG 1018-Alum）组合作为佐剂，与蛋白质纳米颗粒（RBD-NP）结合，研发了有效的新冠疫苗。多项实验表明，CpG ODN佐剂的新冠疫苗能够刺激强大且持久的中和抗体反应，保护恒河猴免...
2. CpG ODN 佐剂的临床应用情况 目前国内外已获批上市或处于临床试验阶段的CpG 种类主要包括 CpG7909(别称 CpG2006,CpG- 2006)、ISS-1018、CpG684 等。其中 Dynavax 公司采用 CpG 类佐剂(ISS-1018)的增效乙肝疫苗(Hepli- savⓇ)于 2017 年 9 月在美国批准上市。已有超百种含 CpG 佐剂的治疗性疫苗及预防...
CpG ODN 1018(CpG 1018)是一种人工合成的单链DNA分子,作为TLR激动剂已被广泛研究。全球首个被FDA批准使用CpG 1018佐剂的疫苗是Dynavax公司研发的乙型肝炎疫苗(图2)。CpG 1018特异性激活TLR9,导致IRF7的激活,进而导致促炎细胞因子和I型干扰素的产生,最终导致强烈的Th1型细胞反应和细胞毒性T细胞的产生(图4)。这使...