中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2023年7月4日消息，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于涂覆在导管头端的硅基润滑剂在生产中的混合物比例不正确，导致涂层较厚，从而阻塞了导管头端，生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对血液透析用中心静脉导管套件（国械注进20143106176、国械注进20143666176...
生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对手持式超声软组织切割止血设备Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System（国械注进20213010324）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表 柯惠有限责任公司.pdf ...
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的非吸收性尼龙缝线和非吸收性聚酯缝线的灭菌剂量超出了批准的范围或超过了批准的环氧乙烷（EO）灭菌周期次数，可能导致涉事缝线拉伸强度受到潜在影响。生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc 对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable ...
柯惠有限责任公司Covidien llc对非吸收性尼龙缝线主动召回 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的非吸收性尼龙缝线的灭菌剂量超出了批准的范围，可能导致涉事缝线拉伸强度受到影响。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（国械...
柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣主动召回 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于某些条件下，重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads（国械注进...
柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管主动召回 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的接头组件存在制造误差，导致其直径小于标准值，这一潜在问题可能导致器械接头与保护帽或其他附件之间的连接不牢固，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管（国械注进20172085250、国械注进20172085027）...
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于特定批次的非吸收性尼龙缝线和非吸收性聚酯缝线的灭菌剂量超出了批准的范围或超过了批准的环氧乙烷(EO)灭菌周期次数,可能导致涉事缝线拉伸强度受到潜在影响。生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc 对其生产的非吸收性尼龙缝线Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture...
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于特定型号产品的可重复使用的发电机是用未固化的环氧树脂组件制造,未固化的环氧树脂可能会允许液体进入,也会因为灭菌的热量而粘稠度下降,造成音频损失或电源损失,阻止机组正常运行,生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对手持式超声软组织切割止血设备Sonicision Curved Jaw Cordles...
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于特定型号产品的可重复使用的发电机是用未固化的环氧树脂组件制造,未固化的环氧树脂可能会允许液体进入,也会因为灭菌的热量而粘稠度下降,造成音频损失或电源损失,阻止机组正常运行,生产商柯惠有限责任公司 Covidien llc对手持式超声软组织切割止血设备Sonicision Curved Jaw Cordles...
生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的血液透析用中心静脉导管Palindrome Precision H Chronic Catheter(国械注进20233100345)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表...