美国FDA于2017年9月14日批准拜耳(Bayer)公司的Copanlisib(商品名:Aliqopa)粉针剂上市,用于治疗接受过至少2种系统疗法的复发性滤泡性淋巴瘤成年患者.Copanlisib为磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制药,主要抑制恶性B细胞上表达的PI3K-α和PI3K-δ亚型.Copanlisib通过凋亡原发恶性B细胞系细胞和中国合理用药探索...
2023年5月23日，拜耳（Bayer）PI3Kα/δ双重抑制剂注射用盐酸可泮利塞（Copanlisib）在国内申报的首个适应症上市申请已获得批准，用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。此前，2017年9月，美FDA已批准盐酸可泮利塞上市，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的...
Aliqopa是一种新型静脉注射PI3K抑制剂,其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。 Aliqopa已获得加速批准,FDA允许使用临床试验数据批准用于治疗严重疾病的药物,以满足未满足的医疗需求,这些需求被认为可以预测患者的临床益处。需要进一步的临床试验来证实Aliqopa的临床益处,并且赞助商正在进行这些研究。
今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋巴瘤是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一,患者常见的症状是淋巴结肿大,同时可...
2024年3月18日,FDA官网宣布正式撤回copanlisib(Aliqopa)治疗复发滤泡性淋巴瘤成人患者的加速批准(AA)适应症。在2023年11月,外媒FirstWord报道,该产品将撤出美国市场,原因为上市后研究(CHRONOS-4)未能确证copanlisib的临床获益。 2017年9月,copanlisib凭借II期CHRONOS-1研究的积极结果获FDA加速批准上市,用于治疗已接...
Copanlisib于2017年09月14日获FDA批准上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。 Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面都有很重要的作用。一旦该信号通路出现失控,就容易引...
可泮利塞,库潘尼西 Copanlisib(Aliqopa) 概述 Copanlisib于2017年09月14日获FDA批准上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。 Copanlisib是一种PI3K蛋白激酶的抑制剂。它能够同时抑制PI3K-α和PI3K-δ的活性。在正常人体内,PI3K介导的信号通路在细胞生长、存活和代谢方面...
5月30日,拜耳宣布FDA授予Aliqopa(copanlisib)突破性疗法认定,用于治疗先前接受过两种以上治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。MZL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在美国,约有10%的NHL患者属于MZL。目前的标准治疗方案为化疗,但大多数患者会在化疗之后复发。昨天,
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了Aliqopa(copanlisib)用于治疗成人复发性滤泡性淋巴瘤,这些患者至少接受过两种称为全身治疗的治疗方法。 Aliqopa是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进细胞生长的酶起作用。 Aliqopa是一种新型静脉注射PI3K抑制剂,其抑制活性主要针对恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ异构体。 Ali...