CNAS-CL38:2012第1页共7页 2012年09月13日发布2013年04月01日实施 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床化学检验的特点,对CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。 本文件与CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和
分析设备和辅助设备的内部校准应符合CNAS-CL 31《内部校准要求》。 使用配套分析系统时,可使用制造商的溯源性文件,并制定适宜的正确度验证计划;使用非配套分析系统时,实验室应采用有证参考物质、正确度控制品等进行正确度验证或与经确认的参考方法(参考实验室)进行结果比对以证明实验室检验结果的正确度。 如以上方式...
内容提示: CNAS-CL38 医学实验室质量和能力认可准则 在临床化学检验领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Chemistry 中国合格评定国家认可委员会 文档格式:PDF | 页数:16 | 浏览次数:369 | 上传日期:...
CNAS-CL36:2007第2页共44页 2007年04月16日发布2007年04月30日实施 前言 本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学 实验室的安全要求,其内容等同采用GB19781:2005(ISO15190:2003,IDT)。 对医学实验室的安全,国家、地方可能有专门的法规和要求,实验室的所 ...
人物简介: 一、牛顾担任职务:担任南通东宇新材料有限公司监事;二、牛顾的商业合作伙伴:基于公开数据展示,牛顾与牛东梅为商业合作伙伴。 财产线索 线索数量 老板履历 图文概览商业履历 任职全景图 投资、任职的关联公司 商业关系图 一图看清商业版图 合作伙伴 了解老板合作关系 ...
中文名称 CNAS-CL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明 发布时间 2012年09月13日 发布机构 中国合格评定国家认可委员会 实施时间 2014年11月01日 目录 1简介 2范围 3引用文件 4管理要求 5附录A 6附录B 编辑本段 简介 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床...
A001:2023共引用38项文件如下 1.ISO 17511 体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物和人样品赋值的计量学溯源性要求 2.GB/T42060-2022医学实验室样品采集、运送、接收和处理的要求 3.WS/T347-2011《血细胞分析的校准指南》 4.WS/T348-2011《尿液标本的收集及处理指南》 ...
CNAS-CL38:2012第1页共7页 前言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床化学 检验的特点,对CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一 步说明,并不增加或减少该准则的要求。 本文件与CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。
CNAS-CL38:2012 第5页 共8页 应不少于 120 例。验证参考区间时,每组的样品数量应不少于 20 例。 5.6 检验结果质量的保证 5.6.2.1 应制定室内质量控制程序,可参照 GB/T20468-2006《临床实验室定量测 定室内质量控制指南》,内容包括: (a)使用恰当的质控规则,检查随机误差和系统误差; (b)质控物的类型、浓度...
本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床化学检验的特点，对CNASCL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。本文件的附录A、B为规范性附录。附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。本文件为于2012年制定，本次为第1次修订换版。范围 本...