检验医学中心将2025年定为“检验服务质量提升年”,计划首先对CNAS-CL02: 2023《医学实验室质量和能力认可准则》文件进行集中宣讲。本次讲座作为系统讲座的第一讲,邀请CNAS资深外审员,科室原质量负责人焦梅主任对新版文件进行讲解。 焦梅主任本...
2023年6月1日发布2023年12月1日实施 CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则 AccreditationCriteriafortheQualityand CompetenceofMedicalLaboratories 中国合格评定国家认可委员会 2023年6月1日发布2023年12月1日实施 CNASCL02:2023第1页/共57页 目录 前言7 ...
本次学习介绍CNAS-CL02: 2023《医学实验室质量和能力认可准则》中文件管理的内容,从文件编制的职责、依据和要求等方面阐述了文件发放、改版、保存以及废止文件的处理和销毁过程中的注意事项,强调了电子文档的管理以及过期文件滞留实验室的风...
CNAS-CL02 2023《医学实验室质量和能力认可准则》.pdf,附件: CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2023 年6 月 1 日发布 2023 年 12 月 1 日实施 CNAS-CL0
本文件旨在明确CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO15189:2022《医学实验室质量和能力的要求》)相关条款在不同专业领域的具体实施要求,同时参考GB/T22576.2、GB/T22576.3、GB/T22576.4、GB/T22576.5、GB/T22576.6、GB/T22576.7、WS/T804、805、806等系列标准的要求而制定。本文件作为医学实...
CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》已经于2023年6月1日发布 ，并将于2023年12月1日实施，本准则等同采用ISO 15189:2022《医学实验室—质量和能力的要求》，此外，我国对 医学实验室的相关法律法规要求，医学实验室也须同时遵守。本准则的目的是通过建立对医学实验室质量和能力的信心，提升患者的健康和...
CNAS-CL02 :2023 版内审员培训评估试题 分 (满分 100 分,80 分为合格) 一、判断题 1. 实验室的质量目标应是可测量的。 对(正确答案) 错 2. 实验室所有参加检验的员工都有权修改患者数据或检验结果。 对 错(正确答案) 3. 内部审核人员只要经过培训取证,审核人员也可以审核自己的工作。 对 错(正确答案)...
ISO15189-03质量治理体系文件〔质量手册〕质量手册文件编号:TJDX-1-03第C版依据ISO15189:03《医学试验室—质量和力量的要求》编制生效日期:03年01月01日
CNAS-CL02-A001-2023 医学实验室质量和能力认可准则的应用要求.pdf,CNAS-CL02-A001 医学实验室质量和能力认可准则 的应用要求 Application Requirements of Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 202
CNAS 告范围;定性检验程序的分析性能验证内容至少应包括符合率(如方值、重复性、抗干扰能力等。 检验方法确认 血液、体液实验室:应建立血细胞、尿液有形成分仪器分析结果的显微镜行复检。复检程序应包括:建立和确认显微镜复检程序的方法,验证结果假阴 页 共 生物参考区间或临床决定限 实验室建立或转移使用参考区间时,...