医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2008) 文章属性 【制定机关】中国合格评定国家认可委员会 【公布日期】 【文号】 【施行日期】 【效力等级】部门规范性文件 【时效性】失效 【主题分类】标准化 正文 *注:本篇法规已被《中国合格评定国家认可委员会关于发布<申诉、投诉和争议处理规则>(CNAS―R03:2008)等...
本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS )对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求,其内容等同采用ISO 15189:2007。 医学实验室专业人员的行为和职责还应符合我国相关的专门法规和要求。 医学实验室的服务...
CNAS-CL02:2008医学实验室质量和能力认可准则.pdf,CNAS—CL02 医学实验室质量和能力认可准则 (ISO 15189:2007) Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL02:2008 第 1 页共 36 页目录前
CNAS-CL02-2008 医学实验室质量和能力认可准则.pdf,CNASCL02 Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories CNAS-CL022008 1 36 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
CNAS CL02 AccreditationCriteriafortheQualityand CompetenceofMedicalLaboratories CNAS-CL02 2008 1 36 2008 06 16 2008 12 01 1 2 3 4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 CNAS-CL02 20...
CNAS-CL02:2008 第 6 页共 36 页 2008 年 06 月 16 日发布 2008 年 12 月 01 日实施 注:在某些国家,以“specimen”一词代替“primary sample”(或其子样),是指准备送检或实验室收 到并准备进行检验的样品。 3.13 量 quantity 现象、物体或物质可定性区别和定量确定的属性。VIM:1993,定义1.1 3.14 ...
第13页 医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2008)[失效][接上页] B.1.1 结果和信息是医学实验室的产品。计算机系统可被各种方式损坏或破坏,因而,制定 政策以防患者因数据丢失或改变而受伤害是非常重要的。 本附录给出的建议应该可以保证实验室信息系统(LIS)数据/信息的高度完整性。 注:本建议不适用于: ...
CNAS-CL02:2008-医学实验室质量和能力认可准则,CNAS-CL02:2008 医学实验室质量和能力认可准则(ISO 15189:2007)被CNAS-CL02:2012 医学实验室质量和能力认可准则代替本准则...
CNAS-CL02:2008 前言 本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(AS)对医学实验室质量和 能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并 能提供正确的技术结果所必须满足的要求,其内容等同采用 ISO 15189:2007。 医学实验室专业人员的行为和职责还应符合我国相关的专门法规和要求。
第5页 医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2008)[失效][接上页] 4.9.3 实验室应制定并实施存在不符合项时发布结果的程序,包括对结果的评审。应记录这些事件。 4.10 纠正措施 4.10.1 纠正措施程序应包括调查过程以确定问题产生的根本原因。适用时,应制定预防措施。纠正措施应与问题的严重性及所遇...