为帮助医学实验室高效通过CNAS 15189认可,知见生命推出了数字科室CNAS辅助认证平台,涵盖人员管理、物品管理、文件与过程管理三大方面: 人员管理:通过CNAS-HRMS系统,实现人员资质、培训、考核等信息的数字化管理,确保人员能力符合认可要求。 物品管理:利用CNAS-VAS系统,对科室仪器、耗材、环境等进行全面监控和管理,确保实验...
简单来说,CNAS是中国合格评定国家认可委员会,负责对实验室进行资质认可,而ISO15189是针对医学实验室质量和能力的专用要求,是国际标准。如果您的实验室需要进行CNAS认证或ISO15189认可,我们可以提供相关的辅导服务,帮助您顺利完成认证认可过程。
一、引言 CNAS15189质量认证,全称为ISO15189医学实验室质量和能力认可,是由国际标准化组织(ISO)制定,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)负责实施的一项权威认证。该认证旨在提升医学实验室的质量管理水平和技术能力,确保实验室出具的检验报告具有高度的准确性和可靠性。 二、认证背景 ISO15189标准于2003年首次发布,随后经...
ISO15189规定了 中国合格评定国家认可委员会（CNAS） 对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求，包含医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求， 是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准，也是实验室生物安全管理的重要依据。实验室认可是自愿申请的能...
2024年1月28日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189医学实验室质量和能力认可评审专家组评审,南方医院增城院区检验医学科顺利通过CNAS ISO15189医学实验室认可现场评审。 CNAS评审专家组由吉林大学第一医院曲林琳教授担任组长,云南省保山市人民医院陈艳芝教授、广东省中西医结合医院姜朝新教授、广州中医药大学第...
医学实验室认可是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的医学实验室的能力所给予的一种正式承认。 ISO15189是基于ISO9001和 ISO/IEC17025制定的对医学...
当实验室认为其质量管理体系已经达到ISO15189标准的要求时,可以向CNAS或其他认可机构申请外部评审和认可。外部评审通常由经验丰富的评审专家进行,他们会全面评估实验室的质量管理体系和检测能力。 四、提升实验室管理的建议 1、加强内部培训和沟通 实验室应加强内部培训和沟通,提高员工的质量意识和专业技能。通过定期的培训...
近日,山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)临床医学检验部接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的评审组对ISO15189质量管理体系的年度评审。经过三天严格细致的评审考核,评审组专家一致认为临床医学检验部质量管理体系和技术能力均...
1. 什么是ISO15189医疗实验室认可标淮? 近20年来,我国临床检验专业飞速发展,检验学科已经从医学检验发展为检验医学,对疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸方面发挥着越来越重要的作用,医院检验科的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。纵观我国医疗卫生单位的医学实验室,虽引进了大批先进的医疗设备、先进的...
8月1日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布通知，CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力...