CNAS-CL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明前言 编辑 语音 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是CNAS根据临床化学检验的特点,对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。
CNAS-CL38-2012 医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明.docx,2012年09月13日发布 2013年04月01日实施 CNAS-CL38 医学实验室质量和能力认可准则 在临床化学检验领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical L
CNAS-CL38-2012 医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明.pdf,CNAS-CL38 医学实验室质量和能力认可准则 在临床化学检验领域的应用说明 Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the
分析设备和辅助设备的内部校准应符合CNAS-CL 31《内部校准要求》。 使用配套分析系统时,可使用制造商的溯源性文件,并制定适宜的正确度验证计划;使用非配套分析系统时,实验室应采用有证参考物质、正确度控制品等进行正确度验证或与经确认的参考方法(参考实验室)进行结果比对以证明实验室检验结果的正确度。 如以上方式...
CNAS-CL38:2012 第5页 共8页 应不少于 120 例。验证参考区间时,每组的样品数量应不少于 20 例。 5.6 检验结果质量的保证 5.6.2.1 应制定室内质量控制程序,可参照 GB/T20468-2006《临床实验室定量测 定室内质量控制指南》,内容包括: (a)使用恰当的质控规则,检查随机误差和系统误差; (b)质控物的类型、浓度...
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临床免疫学定量检验领域的认可,应符合CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》的要求。临床免疫学定性检验是指基于物质的化学或物理特性将其识别或分类的一组操作。 免疫学检验包括: (1)任何利用抗体与某物质作用而检测该物质的实验室方法。
CNASCL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验 中国合格评定国家认可委员会发布的文件 01前言 03引用文件05附录A 目录 02范围04管理要求06附录B 本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称，...
2.CNAS-CL36：2012《医学实验室质量和能⼒认可准则在分⼦诊断检验领域的应⽤说明》（第 3次修订）3.CNAS-CL37：2012《医学实验室质量和能⼒认可准则在组织病理学检查领域的应⽤说明》（第3次修订）4.CNAS-CL38：2012《医学实验室质量和能⼒认可准则在临床化学检验领域的应⽤说明》（第 3次修订）5...