本准则规定了中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对医学实验室质 量和能力进行认可的专用要求，包含了医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具 有相应技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求。前 言 本准则等同采用ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》，此外，我国对医学实验室的相关...
CNAS-CL02:2012 CNAS-CL02-2012医学实验室质量和能力认可准 则 (ISO 15189:2012,IDT) 目次 前言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件3 3 术语和定义3 4 管理要求 7 4.1 组织和管理责任 7 4.2 质量管理体系 11 4.3 文件控制 12 4.4 服务协议 13 4.5 受委托实验室的检验 14 4.6 外部服务和供应 15 4.7 咨...
ISO15189:2012《医学实验室 质量和能力的要求》等同于CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》。A.正确B.错误
整体看来,此次修订,要求更全面、细化、清晰、明确,更易于实验室理解 和执行,更利于规范实验室管理,提高其能力水平。 3. 修订内容对照说明 如上条所述,此次准则修订内容变化较大,篇幅所限,不宜详细列出。在准 则的附录中列出了两个版本的条款对照可概要说明标准变化,故省略《准则差异 对照表》 。
8)认可机构具有惟一性,为保证认可结果的一致性和认可制度实施的国家权威性,认可机构不应引入竞争机制。(见图2) 图3合格评定、认可、认证的区别 3. 3.1 ISO15189:2012《医学实验室质量和能力的专用要求》/CNAS—CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,其从医学专业的角度为医学实验室的专用要求更细化地描述了...
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处已完成CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO 15189:2012）的修订换版工作。CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO 15189:2022）于2023年6月1日发布，2023年12月1日实施。01 什么是ISO 15189 ISO15189是临床试验室管理的...
2023年8月24日-26日,中国合格评定国家认可委员会(以下简称CNAS)委派的评审专家组对沈阳中心血站(辽宁省血液中心)进行了CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO 15189:2012)实验室认可的复评审。 实施有效的质量管理是确保实验...
根据标准变化以及国际组织要求,CNAS秘书处于2012年制定发布了《医学实验室认可制度(ISO 15189)转换工作方案》,其中要求CNAS秘书处在2013年11月1日前完成认可准则的修订和发布工作。 基于CNAS秘书处与SAC/TC136多年紧密合作的基础,认可四处与TC136共同组织专家合作翻译了草案。当前,该草案在今年5月经过了TC136组织专家...
CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》 第一、前言1、本准则规定了中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含了医学实验室为证明其按质量管理体系运行、具有相应技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求。2、本准则等同采用ISO15189:2012《医学实验室...
1、 cnascl02 (第三版)(第三版) 医学实验室质量和能力认可准则医学实验室质量和能力认可准则 accreditation criteria for the quality and competence of medical laboratories (iso 15189:2012,idt) 中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 二一三年十一月 cnas-cl02:2012 第 1 页共 54 页 2013 ...