目前,在我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会(CNAS),CNAS将ISO15189:2012直译成了中文,重新命名为CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,2013 年 11 月 22 日发布,为第三版取代CNAS-CL02:2008(第二版)。 ISO15189实验室认可全流程 ISO 15189医学实验室质量管理...
末次会议上,评审组对检验科在科室管理、质量体系建设、技术能力等方面给予了高度肯定,确认八个领域共151项检测项目以及检验科的质量体系和技术能力均满足CNAS认可标准,宣布西苑医院检验科通过ISO15189复评审的现场评审。李琦表示,虚心接受专家组的意见和建议并及时对标改进。 通过ISO15189,不仅是对西苑医院检验科工作的肯...
2023年11月16日-18日,由中国合格评定国家认可委员会( CNAS )委派的评审专家组,对重医附一院医学检验科进行了ISO 15189复评审现场检查。评审专家组由解放军总医院第五医学中心检验科毛远丽主任担任组长,陆军特色医学中心检验科副主任邓少丽...
近日,科区一院检验科收到中国合格评定国家认可委员会 (CNAS)颁发的 ISO15189 医学实验室认可证书,正式成为取得CNAS 认可的医疗机构, 这标志着医院检验科的检验质量、管理水平和技术能力已经跻身业内先进行列,检测结果的准确性、公正性、有...
2003年2月,ISO又发布了ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》。在ISO15189没有正式发布前,CNAS就已经使用ISO/IEC17025认可了一些医学领域的实验室,目前,CNAS已决定将这两个标准作为对医学实验室认可的准则,医学类实验室可根据其自身工作特点及管理部门和用户的要求,选择使用。 ISO15189从管理要求和技术要求两大...
CNAS:2023最新版ISO15189认可要求发布!8月1日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布通知,CNAS-CL...
2024年4月11日至13日,成都市第五人民医院医学检验科迎来由宁夏医科大学总医院王利新教授带队的CNAS一行5人评审组,对科室进行ISO15189医学实验室认可现场评审。此次评审旨在深入评估医学检验科质量管理体系和技术要素在实际工作中的运作状况,推动实验室管理和服务的规范化、标准化和国际化。
2024年2月29日至3月3日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)派出专家组,对济南市第四人民医院检验科进行了ISO 15189实验室质量和能力认可现场评审。市四院医学检验科顺利通过CNAS ISO15189医学实验室认可现场评审。 ISO 15189是什么? ISO 15189是由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织(ISO)发布的标准,是目前国际...
1.医学实验室ISO15189申请认可条件 申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下,自愿地申请认可。 CNAS将对申请人申请的认可范围,依据有关认可准则等要求,实施评审并作出认可决定。 申请人必须满足下列条件方可获得认可:(1)具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;(2)符合CNAS颁布的认可准则和相关要求...
CNAS/ISO15189医学实验室认证 项目概述 医学实验室认可是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其它检验的医学实验室的能力所给予的一种正式承认。 ISO15189是...