欧盟医疗器械法规（MDR）限制及要求 根据MDR法规的规定，需确认医疗器械及其零部件与材料，避免以下物质的浓度超过0.1（W/W）%：1）有致癌、致突变或生殖毒性（CMR）物质：1A或1B类，依据欧洲议会和理事会第1272/2008号法规（CLP法规）附录VI第3部分表3.1。2）有科学证据证明可能对人类健康造成严重影响的具有内...
欧洲化学品管理局将限制儿童护理用品中CMR类物质 2023年11月8日,欧洲化学品管理局(ECHA)对48个不同来源的信息进行调查发现,儿童护理产品中可能含有致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质。钴和铅等金属、以及DEHP 等邻苯二甲酸盐是儿童护理产品中最常见的CMR物质。这项调查将有助于欧盟委员会制定一项欧盟范围内的限制措...
光化学特性是指CMR化学品在日光下可以产生可毒性物质,如臭氧等;氧化特性是指CMR化学品可以与空气中的氧分子发生反应,转变为更高的毒性,因此也是一种潜在的危险。 除了CMR物质的毒性特性,它们还具有较高的挥发性,能够在空气中被快速蒸发,并且能够在表面水分中溶解,使周围空气中的水分含量增加。此外,由于它们的特性,...
CMR物质是指那些具有致癌性（carcinogens）、致突变性（mutagens）以及生殖毒性（toxic to reproduction）的化学物质。这些物质根据其危害程度被分为不同的类别：1. 致癌物质（Carcinogens）:- 类别1：已知的人类致癌物 - 类别2：可能的 human carcinogens 2. 致突变物质（Mutagens）:- 类别2：可能的致突...
人类接触到聚氯乙烯(PVC)粉尘会造成CMR慢性毒性,其中C表示致癌性、M表示致基因突变或胚胎致畸性、R表示生殖毒性(指对生殖细胞形成、受孕等生殖机能及婴儿出生前后的发育产生不良影响)。下列叙述正确的是( ) A. 细胞癌变后其生命活动不受基因控制 B. 胚胎畸形使机体不能分化出各种组织 C. 基因突变引起的变异都将...
CMR化学品的毒性取决于它们的性质和结构。它们能引起各种不同类型的伤害,并能持续很长时间。它们可以通过呼吸、接触或饮用而引起不同程度的毒性影响,有时甚至可能致死。有些CMR化学品会在动物体内累积,从而会引起毒性累积效应。 CMR化学品容易通过空气、水和土壤扩散,因而容易污染环境。它们对细菌、微生物和动植物可能...
生殖毒性物(R):指会对男/女性的性功能和生育力产生不利影响,并通过哺乳对子孙后代产生发育毒性以及其他影响的物质。 分类 在欧盟,早期CMR物质的分类依据67/548/EEC指令,该指令将CMR物质分为三类,即1类,2类,3类。从2010年起欧盟开始实施新的分类标签法——CLP法规。根据CLP法规,CMR物质被重新分为三类,即1A类...
CMR是指致癌的、致突变的或有生殖毒性的物质。它确定了一种纯净状态下非常危险的化学物质分类,这些化学物质本身或以混合物的形式都可能对人类造成有害影响。 CMR的分类是什么? 欧盟化学品注册、评估、许可和限制法规(简称REACh法规)旨在保护环境和人类健康免受与化学物质相关的风险。在这种情况下,欧盟物质和混合物的...
CMR是指致癌、致基因突变、致生殖毒性的物质(Carcinogenic致癌、Mutagenic致基因突变、Reprotoxic致生殖毒性),可依据第1272/2008号法规(通常称为CLP法规)附录VI第3部分判断。 EDCs物质是Endocrine-Disrupting Chemicals内分泌干扰化学物质,它是指外在来源会干扰人体内分泌功能的化学物质。这种人造化学物会经过食物链(饮食)或...
以下物质因为其CMR 1A, 1B or 2类的GHS分类，被列入到附件II禁用清单，主要包括四氟乙烯、甲基异丁基（甲）酮（MIBK）和一些农药。尽管水杨酸甲酯（CAS号：119-36-8）被分类为生殖毒性2类物质，但SCCS评估认为其在不超过浓度限制前提下在化妆品中的使用是安全的。法规更新了附件III限用清单中水杨酸甲酯的使用...