酪氨酸激酶抑制剂(TKI)已经极大地改善了慢性髓性白血病(CML)患者的预后,但对于儿童患者,关于TKI治疗的长期脱靶毒性的数据仍然很少。本研究旨在回顾性和前瞻性地研究儿童慢性CML(pCML)患者使用伊马替尼治疗并随访长期毒性的经验。共有173名儿童接受了伊马替尼治疗,并对他们进行了长期随访。结果显示,在达到完全血液恢...
CML 可发生于任何年龄,但以青壮年多见。CML 起病隐袭、进展较慢。按自然病程可分为两期或三期,早期为慢性期(chronic phase,CP);晚期可急性变,转化为急性白血病,称原始细胞期(blast phase,BP)或急变期;从 CP 向 BP 转化的过程称为加速期(accelerated phase...
此外,本研究使用的904例患者的研究队列仅占2006年至2016年EBMT 数据库中2246例接受移植的CML-CP患者的40%。此外,由于本研究只追溯到2016年,这可能不能反映当前CML患者接受allo-HCT的治疗策略。 总结 综上所述,本研究结果表明,CM...
ASCEMBL研究的长期数据进一步证实了asciminib在既往接受过多线TKI治疗的CML-CP患者中展现出的优越疗效,特别是在实现深度分子学缓解(MMR)方面。更重要的是,asciminib在安全性与耐受性方面的出色表现使其成为了这一特殊患者群体中一个更有吸引力的选择。随着更多的随访时间累积,越来越多的患者能够在asciminib治疗下持...
近日,亚盛医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意其原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®;研发代号:HQP1351)开展一项全球注册III期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(-CP)成年患者。这是耐立克®获FDA批准的首项注册III期临床研究,是其国际临床开发的又一项重大里程碑。
格隆汇2月14日丨亚盛医药-B(06855.HK)发布公告,其已获美国食品及药物管理局(“FDA”)的许可,允许开展奥雷巴替尼(HQP1351)针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)(伴有及并无伴有T315I突变)患者的注册3期试验。基于此许可,这项试验将是首个美国FDA批准的奥雷巴替尼全球注册3期试验。此试验(临床...
2月14日,亚盛医药宣布,FDA已同意公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克)开展一项全球注册III期临床研究,用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病 (CML)慢性期(-CP)成年患者。这是耐立克获FDA批准的首项注册III期临床研究,是其国际临床开发的又一项重大里程碑。作为亚盛医药的原创1类新药,耐立克®此...
The product is also indicated for the treatment of paediatric patients one year of age or older with Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior tyrosine kinase inhibitor therapy and adult patients with Ph+ CML in chronic phase and accelerated phase, resistant or intolerant to prior therapy ...
慢性髓细胞白血病(chronic myelogenous leukemia,BCR-ABL 1 positive,CML), CML 是一种原发于骨髓多功能造血干细胞异常的骨髓增殖性肿瘤,并与 ph 染色体上的 BCR-ABL1 融合基因密切相关,BCR-ABL1 融合基因阳性可见于所有髓系细胞,也可见于一些淋巴系细胞和内皮细胞。
尽管酪氨酸激酶抑制剂(tki)显著改善了慢性髓系白血病慢性期(cml-cp)患者的生存结局.但仍有20%-30%的患者伊马替尼初始治疗失败,早期识别并予以干预和强化管理,对于治疗失败的患者十分重要.江倩教授团队开发的伊马替尼治疗失败(imatinib-ther...