CMDR(加拿大医疗器械法规)与美国医疗器械法规的差异主要体现在以下几个方面,以下将分点表示和归纳这些差异:监管机构与体系:加拿大:由加拿大卫生部(Health Canada)负责医疗器械的监管,通过其下设的医疗器械局(MDL)进行具体管理。美国:由食品药品监督管理局(FDA)统一监管所有医疗器械、药品和生物制品,形成了更为集中和统...
加拿大医疗器械法规CMDR是一个全面而严格的法规体系,旨在确保医疗器械在加拿大市场上的合规性、安全性和有效性。制造商和供应商必须严格遵守CMDR的规定,履行相关的义务和责任。
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