BNT162b2的非临床毒性评估包括2项GLP重复给药毒性研究和Wistar Han大鼠的发育和生殖毒性(DART)研究。 在两项GLP重复给药毒性研究中,BNT162b2(V9)和BNT162b2(V8)之间的非临床毒理学结果相似。3周3剂是可以耐受的,没有证据表明存在全身毒性。对疫苗的预期炎症反...
测试了BNT162b2的两种变体:V8和V9。这些变体仅在密码子优化序列上不同,编码抗原的氨基酸序列是相同的,密码子优化序列旨在改善抗原表达。在体外和体内的非临床药理学、药代动力学和毒性研究中评估了BNT162b2的主要药理学、分布、代谢和安全性(见下表)。药理学主要药效学对小鼠和非人灵长类动物的体外和体内研究证明...
体内样本来自Wistar-Han大鼠血浆、尿液、粪便和肝脏。体外:ALC-0315和ALC-0159体内:LNP中编码荧光素酶的modRNA与BNT162b2相当1 mg/kg modRNA(体内样本) 毒性研究-BNT162b2 变体 38166重复给药毒性WistarHan大鼠BNT162b2 (V8)100 μg 20GR142重复给药毒性Wistar Han大鼠BNT162b2 (V9)30 μg 20256434发育和生殖...
啸叫???
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