2024年6月19日,新英格兰医学期刊发表了康诺亚CD38抗体CM313治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的1/2期临床数据。 该研究入组22例ITP患者,除1例患者首次给药后脱落,其余21例患者均完成了8 次给药和16周的随访。在疗效上,95.5%的患者(21/22)在首次接受CM313给药后 8周内达到血小板计数≥50 × 10^9/L,血小板...
康诺亚-B(02162.HK)：CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症(ITP)的探索性临床研究结果近日于《新英格兰医学杂志》发表 康诺亚-B(02162.HK)公布，中国医学科学院血液学研究所张磊团队于近日在《新英格兰医学杂志》上发表了题为A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia的研究论文。这...
CM313是一种新型的、人源化抗CD38单克隆抗体,此项新药可以实现对CD38阳性细胞的靶向清除。研究结果显示抗CD38靶向治疗通过抑制抗体依赖的细胞介导的血小板细胞毒性,迅速提高血小板水平。 图解为不良事件汇总——CM313主要具有低级别的毒性反应。等待后续更大规模ITP队...
在《新英格兰医学杂志(NEJM)》最新发表的1-2期开放标签研究中,22例成人ITP患者接受CM313(每周16mg/kg)治疗8周,随访16周(图1)[1]: 升高血小板计数:在CM313治疗期间,95%的患者连续两次血小板计数≥50×109/L,中位累积缓解持续时间为23周。 起效迅速:患者血小板计数首次≥50×109/L的中位时间为1周(范围1~3...
智通财经APP讯,康诺亚-B(02162)公布,中国医学科学院血液学研究所张磊团队于近日在《新英格兰医学杂志》上发表了题为A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia的研究论文。这是一项研究者发起的、单臂、开放、探索性临床研究,旨在评估CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的安全性和...
港股异动｜康诺亚-B(02162)现涨超5% CM313治疗成人ITP的探索性临床研究结果近日发表 智通财经APP获悉，康诺亚-B(02162)现涨超5%，截至发稿，涨5.61%，报34.85港元，成交额864.35万港元。消息面上，康诺亚公布，中国医学科学院血液学研究所张磊团队于近日在《新英格兰医学杂志》上发表了题为A Novel Anti-CD38 ...
此格局下,我们认为CM313进度领先且具备BIC潜力,其治疗ITP的IIT数据已发表NEJM,在既往中位4线治疗的人群中,第8/12/24周的总有效率为81.8/86.4/63.6%,且安全性良好,3级及以上TRAE发生率为5%。此外,公司已完成CM313治疗SLE的早期临床,并有望在1H25启动治疗SLE、ITP、IgAN的II期临床。司普奇拜单抗商业化步步为...
主要研究目的:评价CM313多次给药在原发免疫性血小板减少症(ITP)受试者中的安全性与耐受性;评价主研究中CM313在ITP受试者中的血小板总体应答率次要研究目的:评价CM313、rHuPH20在ITP受试者中的药代动力学(PK)特征、药效学(PD)特征及免疫原性;评价主研究中CM313治疗ITP的疗效。 试验分类 试验类型 平行分组 试验...
智通财经APP讯,康诺亚-B(02162)公布,中国医学科学院血液学研究所张磊团队于近日在《新英格兰医学杂志》上发表了题为A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia的研究论文。这是一项研究者发起的、单臂、开放、探索性临床研究,旨在评估CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的安全性和...
康诺亚-B(02162.HK)CM313治疗成人ITP的探索性临床研究结果近日发表,治疗,康诺亚,探索性,难治性,免疫性,美国临床肿瘤学会