【试验药物】CM310重组人源化单克隆抗体注射液 【适应症】季节性过敏性鼻炎 【入组例数】计划入组不超过100例受试者,多家中心竞争入组 入选标准 1.年龄18-65周岁,男女不限。 2.诊断为季节性过敏性鼻炎,并且有至少2年的同季节过敏性鼻炎病史。 3.在治疗期内...
就在4月底,康诺亚宣布,公司自主研发的一类创新药司普奇拜单抗(CM310)治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请,已于近期获国家药品监督管理局受理。同时,CDE官网公示,司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,针对适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。 事...
生物技术公司康诺亚-B(02162)近日发布公告,宣布其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液在治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究中取得了积极成果。该项研究已顺利完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析,临床数据达到了主要终点。 本次III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,...
就在今年8月初,国内IL-4R抗体药物研发领域传来了新的喜讯:据药融云《医药行业观察周报》整理,康诺亚生物的CM310注射液临床试验获批,默示许可适应症为过敏性鼻炎。CM310是康诺亚生物创新药产品研发中进度最快的,由于也是其核心候选产品,因此被大众广为关注。 截图来源:药融云《医药行业观察周报》 经药融云数据库查询...
1.CM310过敏性鼻炎适应症获批; 2.CMG901临床数据读出; 3.CM313临床推进; 4.小核酸分子进入临床; 5.新的管线BD交易。 目前康诺亚除已经BD和上市的管线,CM313应该是最有看点的,CD38在SLE和ITP有着不错的机会。交银国际8月份发布的相关研报提到,康诺亚管理层曾透露,已有海外公司对其单抗CM313自免适应症授权出海表...
您可能问的是cm310注射液能不能打吧，cm310注射液能打。根据《医药行业观察周报》整理，康诺亚生物的cm310注射液临床试验获批，默示许可适应症为过敏性鼻炎，所以可以打。
请问怎么看cm310在慢性鼻炎和过敏性鼻炎这个市场的销售前景?毕竟领先第一获批 康诺亚投资者太理性,群里缺少个吹鼓手,需要像别的群吹鼓手一样把计算机摁起来,AD适应症不够那就NP适应症,NP市场大,没有生物制剂医保竞争对手,好进院,这还不好吹嘛 ?AD不够、NP不够,管线吹起来,趁现在公司商业化团队信心满满,是时候...
5%vs88.7%，IGA0/1且较基线下降≥2比例=67.3%vs64.2%，PP-NRS周平均值较基线降低≥4分比例=67.3%vs60.5%。数据优异且安全性良好。其他适应症稳步推进：①2024.2启动青少年中重度AD的III期试验;②CRSwNP预计2024年内递交NDA;③过敏性鼻炎III期已启动;④石药负责的中重度哮喘II/III期稳步推进中。
康诺亚不仅在特应性皮炎领域取得了突破,还在慢性鼻窦炎、季节性过敏性鼻炎、青少年特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个适应症上进行临床研究,推动创新药物尽快走进临床。 🏭 生产基地:符合国际标准的生产线 康诺亚在天府国际生物城建立了符合NMPA及FDA的cGMP规定的生产线,确保了药物的质量和安全性。 📈 成都高...
中重度特应性皮炎(AD)是一种难治性、复发性、炎症性皮肤病,以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要临床表现,患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。随着人们生活方式和环境的改变,近10余年间我国特应性皮炎的发病率不断升高,受累及的人群涉及各年龄段。%。