首先以样本浓度或其相对浓度为x轴测定浓度为y轴绘制散点图其次再将每个样本重复测定结果的均值画在图上用手工或计算机方法将这些均值点连接起来观察各测定值与均值连线的大致偏差如果某测定值明显偏离组内其他数据的表现可以判断其为离群点 定量检测系统线性评价方法 — EP6-A法 线性范围是分析方法的重要技术指标之一...
定量检测系统线性评价方法一EP6-A法线性范用是分析方法的重要技术指标之一,线性范围越宽,说明该分析方法的性能越好,越适用于临床。目前评价分析方法线性范围的方法很多,如:目测法、EP6-P法、美国临床病理学家协会设备委员会(CAP-IRC)法、EP6-A法等。本文主要介绍了目前评价分析方法线性范囤最好的方法即EP6-A法。
CLSI系列文件---定量检测系统线性评价方法(EP6-A).docx,定量检测系统线性评价方法一EP6-A法 线性范用是分析方法的重要技术指标之一,线性范围越宽,说明该分析方法的性能越 好,越适用于临床。目前评价分析方法线性范围的方法很多,如:目测法、EP6-P法、美国 临床病理学家
1、定量检测系统线性评价方法一EP6-A法线性范用是分析方法的重要技术指标之一,线性范围越宽,说明该分析方法的性能越 好,越适用于临床。目前评价分析方法线性范围的方法很多,如:目测法、EP6-P法、美国 临床病理学家协会设备委员会(CAP-IRC)法、EP6-A法等。本文主要介绍了目前评价分析 方法线性范囤最好的方法即...
EP6-A 属于指导用户进行方法评估的系列文件之一。 本文件覆盖内容广,如建立方法的线性范围,这要求测定更广的浓度范围,然后逐渐缩小范围直至线性标准可接受。本文件还包括对已有线性范围的验证。主要内容包括:时间要求(设备熟悉时期、试验期间);评估实验条件(标本要求、基质效应、分析顺序、分析物范围、样品准备和定值等)...
EP6-A 属于指导用户进行方法评估的系列文件之一。 本文件覆盖内容广,如建立方法的线性范围,这要求测定更广的浓度范围,然后逐渐缩小范围直至线性标准可接受。本文件还包括对已有线性范围的验证。主要内容包括:时间要求(设备熟悉时期、试验期间);评估实验条件(标本要求、基质效应、分析顺序、分析物范围、样品准备和定值等)...
EP6-A属于指导用户进行方法评定系列文件之 一。 本文件覆盖内容广,如建立方法线性范围,这要求测定更广浓度范围,然后逐步缩小范围 直至线性标准可接收。本文件还包含对已经有线性范围验证。关键内容包含:时间要求(设 备熟悉时期、试验期间);评定试验条件(标本要求、基质效应、分析次序、分析物范 围、样品准备和定值等)...
EP6-A属于指导用户进行方法评估的系列文件之一。 本文件覆盖内容广,如建立方法的线性范围,这要求测定更广的浓度范围,然后逐渐缩小范围直至线性标准可接受。本文件还包括对已有线性范围的验证。主要内容包括:时间要求(设备熟悉时期、实验期间);评估实验条件(标本要求、基质效应、分析顺序、分析物范围、样品准备和定值等);...
一个组成,但非线性并不单指偏差。 用户需要了解,他们需要评估错误、偏差、随机错误(或不精确性)、非特异性(或 干扰)。通过这些内容,用户可以达到线性评价的目的。Ep6-a是指导用户进行方法评估 的一系列文件之一。 本文件覆盖内容广,如建立方法的线性范围,这要求测定更广的浓度范围,然后逐渐 ...
性能评价的标准 体外诊断试剂产品性能评估包括检测限、线性范围、可报告范围、准确度(回收实验)、准确度(方法学比较)、精密度、干扰实验、稳定性、参考区间共九个项目。 Trueness / Comparability(准确度) EP09-A3, Method Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline—Third Ed...