中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)于2005年建立、2007年卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心,并于同年被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,是非赢利的学术...
中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)于2005年建立、2007年卫生部指定其代表我国参加世界卫生组织国际临床试验注册平台的国家临床试验注册中心,并于同年被认证为世界卫生组织国际临床试验注册平台的一级注册机构,是非赢利的学术机构。 新用户注册具体操作如下: 1)首次访问网址:http://www.chictr...
FDA及EMA均要求申请人在开展药品临床试验前向药品监管部门(National Regulatory Administration,NRA)提出申请(investigational new drug,IND;clinical trial authorization,CTA)。 FDA重视药品自申请开始后整个研发过程的续贯性,在药品的首次临床试验申请时会给予其在整个临床研究里持续可溯源的特定编号(IND number),单个IND...
clinicaltrial.gov是什么意思?一个临床试验登记网站,FDA要求只有在这个网站登记过,才可以在美国申请药物...
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临床试验研究Clinical Trial 10.17临床试验工作流程 10.17医疗器械注册流程 10.17医疗器械临床试验要素参考表 10.17新药临床试验分期 10.17诊断试剂注册服务内容 10.17临床试验资料的保存和备案 10.17临床试用\验证的范围 10.17临床试验开展前需要厂家准备的资料 10.17服务内容简介 10.17服务项目 总数101页次1/1 ...
Clinicaltrial 能否注册回顾性研究?Clinicaltrial 注册项目study type分为 Interventional、observational、...
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Pathway Clinical Trial Cohort产品名称,P150024 S016申请号,pma申请类型,ASPIRE BARIATRICS INC申请人,数据来源于药智数据美国上市器械数据库。
SCOPE Europe, where clinical innovation leaders, clinical operations executives, clinical trial managers, and more to discuss the planning and management of clinical trials in Europe and the rest of the world.