Clarity AD OLE:36个月持续获益,疾病修饰治疗作用凸显 此次AAIC 2024披露的Clarity AD OLE旨在评估仑卡奈单抗的长期安全性和有效性,在OLE阶段包括安慰剂组在内的所有受试者均于知情后获得仑卡奈单抗治疗,随后研究者选择了匹配的AD神经影像计划(ADNI)队列作为对照。在干预设置方面,分为早期干预(early start)和延迟干预...
Clarity-AD研究中,仑卡奈单抗治疗组的ARIA发生率为21.7%,虽然大多数均为轻度、无症状,但在898名患者中依然有5位出现了>1cm的脑出血[4],其中甚至有一位接受了阿替普酶溶栓的受试者因脑出血死亡,这提醒临床医生在使用Aβ抗体药物时,必须格外关注出血风险。鉴于这些争议,AD领域权威,同时也是渤健/卫材医学顾问的Jeff...
卫材和渤健今日宣布,在加州旧金山举行的2022年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上,卫材将公布仑卡奈单抗(开发代码:BAN2401)大型全球III期验证性Clarity AD临床研究的结果,试验药物仑卡奈单抗是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的阿尔茨海默病(AD)所致轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维...
卫材和渤健今日宣布,在加州旧金山举行的2022年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上,卫材将公布仑卡奈单抗(开发代码:BAN2401)大型全球III期验证性Clarity AD临床研究的结果,试验药物仑卡奈单抗是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的阿尔茨海默病(AD)所致轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉样蛋白(Aβ)原纤维...
Clarity AD 是一项安慰剂对照,针对早期 AD 患者的全球多中心RCT研究,纳入1795位患者。受试者以 1:1 的比例分配到安慰剂组或治疗组,治疗组每两周给予 10 mg/kg 的仑卡奈单抗。安慰剂组和仑卡奈单抗组的基线特征相似且匹配。入组标准允许患者具有合并症及合并用药,包括:高血压、糖尿病、心脏病、肥胖症、肾病和...
卫材株式会社和渤健共同宣布:卫材仑卡奈单抗(开发代码:BAN2401)的大型全球验证性III期Clarity AD临床研究取得了阳性顶线结果。试验药物仑卡奈单抗(Lecanemab)是治疗阿尔茨海默病(AD)所致轻度认知障碍(MCI)和轻度AD(统称为早期AD)的抗淀粉...
11 月 30 日,卫材和渤健宣布,在加州旧金山举行的 2022 年阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上,卫材将公布仑卡奈单抗(Lecanemab/BAN2401)大型全球 III 期验证性 Clarity AD 临床研究的结果。 试验药物仑卡奈单抗是治疗脑内确认存在淀粉样蛋白病理的...
Clarity AD 是一项安慰剂对照,针对早期 AD 患者的全球多中心RCT研究,纳入1795位患者。受试者以 1:1 的比例分配到安慰剂组或治疗组,治疗组每两周给予 10 mg/kg 的仑卡奈单抗。安慰剂组和仑卡奈单抗组的基线特征相似且匹配。入组标准允许患者具有合并症及合并用药,包括:高血压、糖尿病、心脏病、肥胖症、肾病和...
Clarity AD 是一项安慰剂对照,针对早期 AD 患者的全球多中心RCT研究,纳入1795位患者。受试者以 1:1 的比例分配到安慰剂组或治疗组,治疗组每两周给予 10 mg/kg 的仑卡奈单抗。安慰剂组和仑卡奈单抗组的基线特征相似且匹配。入组标准允许患者具有合并症及合并用药,包括:高血压、糖尿病、心脏病、肥胖症、肾病和...
7月 6 日,卫材与渤健共同宣布 FDA 在确认临床疗效后,已将Leqembi(Lecanemab)由加速批准转为完全批准,成为20 年来首款获 FDA 完全获批的阿尔茨海默病新药。 来自:卫材官网 今年1 月,Lecanemab获 FDA 加速批准,用于治疗阿尔茨海默病。6 月 9 日 FDA 召集咨询委员会外部专家,共同讨论Clarity AD研究(Study 30...