CNAS-CL01-A026:2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明1 范围 对药物生物样本分析(以下简称生物样本分析)检测领血浆、尿等样本。本文件仅适用于检测对象为药物临床试验生物样本。2 规范性引用文件3 术语和定义4 通用要求 5 结构要求 独立于检测活动的质量保证人员,文件规定其对日常...
CNAS-CL01-A026:2023第4页共23页 室应验证检测设施及环境不影响检测结果的有效性。 6.3.2实验室应制定并实施有关保证人员健康的程序。实验室应有与检测范围相 适应并便于使用的安全防护装备及设施,如个人生物安全和化学安全防护装备、 烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、消杀灭活生物危害因子试剂、 灭火...
中国合格评定国家认可委员会 CNAS-CL01-A026:2023 第 1 页共 23 页 2023 年 11 月 1 日发布 2023 年 11 月 1 日实施 前前 言言 本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定,是 CNAS 根据药物生物样本分析检测的特点而对 CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则所作的进一步说明,并不增加或减少...
标准编号:CNAS CL01-A026-2023 中文名称:检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的...
检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明标准下载,CNAS-CL01-A026:2023下载,本文件适用于CNAS 对药物生物样本分析 (以下简称生物样本分析 检测领域实验室的认可活动。药物生物样本 系指 药物在生物体内的药代动力学、生物利用度 生物等效性等研
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CNAS-CL01-A026:2023第3页共23页 6.2.2从事生物样本分析检测的人员应接受过包括行业法规、技术规范、检测方 法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、人员防护、救护知识、生物安全等 培训并保留相关记录。操作色谱、光谱、质谱等复杂分析仪器或相关设备的人员 ...
CNAS-CL01-A026:2023 检测和校准实验室能力认可准则在药物生物样本分析检测领域的应用说明.docx 24页内容提供方:馒头 大小:113.8 KB 字数:约2.13万字 发布时间:2023-12-12发布于河北 浏览人气:11 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)...