艾本那肽注射液(CJC-1134-PC注射液)综合分析 一、基本信息 艾本那肽是由常山药业控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司开发的长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),通过药物亲和力偶合物(DAC)技术,将艾塞那肽修饰后与重组人血白蛋白(rHA)结合,形成稳定化合物,实现每周一次皮下注射给药 1 3 6 。其
本研究是一项 CJC‑1134‑PC 注射液对比安慰剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。计划入组 450 例已接受二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳(HbA1c未达标)的 2 型糖尿病患者。 本研究由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L00497),已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,您...
药物临床试验信息公示:CTR20222496|CJC-1134-PC注射液 适应症:2型糖尿病 试验专业题目:评价健康受试者皮下注射CJC-1134-PC注射液分别与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林药物-药物相互作用的临床研究
药物临床试验信息公示:CTR20170588|CJC-1134-PC注射液 适应症:2型糖尿病 试验专业题目:CJC-1134-PC 多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及药代动力学
评价健康受试者皮下注射CJC-1134-PC注射液分别与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林药物-药物相互作用的临床研究项目名称,国科遗办审字〔2022〕GH4956号审批号,遗传资源国际合作审批类型,山东北大医疗鲁中医院有限公司医疗机构,山东医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传
主要目的:在二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价CJC-1134-PC注射液每周给药1次、连续给药24周对比安慰剂的有效性。次要目的:在二甲双胍单药或二甲双胍联合胰岛素促泌剂治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价CJC-1134-PC注射液每周给药1次: 1.与安慰剂对比,连...
本研究是一项 CJC‑1134‑PC 注射液对比安慰剂的随机、双盲Ⅲ期临床试验。计划入组 450 例,未接受过糖尿病药物治疗的血糖控制不住的 2 型糖尿病患者。 本研究由国家食品药品监督管理总局批准(批件号:2015L00497),已经通过组长单位北京大学人民医院伦理审查委员会审批,您参加研究的风险和受益将会得到最大的保障。
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