岗位职责: 1、负责到供应商处驻厂检验,主要是注塑件、OEM代工厂成品验货; 2、质量问题跟踪:对供应商处发现的质量问题进行汇总反馈,做好持续推进和改善跟踪; 3、对供应商进行例行审核。包括但不限于 稽核供应商制造过程的质量体系、历史问题点,并对稽核的结果进行汇总跟踪改善。 岗位要求: 1、大专以上学历,3年以...
疫苗是一种特殊的药品,在运输、储存等方面都有严格的“冷链”要求,疫苗事件常是在运输过程中间有可能出现疫苗变化,导致失效,而发生一系列的悲剧。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低,或者使蛋白质变性,疫苗也随之失效。我们通常所说的疫苗有效期,也是指在规定冷藏状态下的有效时间。如果为节约成本使疫苗暴露于常温...
如排查上述情况后仍注册不成功,请在国家药监局政务服务门户首页的“联系我们”界面向我们反馈,反馈时请提供法人身份信息(企业名称、统一社会信用代码、法定代表人姓名、法定代表人证件号码)。 2、注册法人账号过程中提示“法定代表人实名认证未成功”或者注册个人账号过程中提示“实名认证未成功”怎么...
检验科冷库一般使用适用于医院、制药、卫生中心等医疗机构,主要用于存放体外检测试剂、药品试剂等医药产品,因此检验科冷库某种程度上也可以成为体外试剂冷库。检验科试剂冷 + 医疗器械冷藏库,试剂冷藏和冷冻温度要求? 医疗器械和体外诊断试剂都是属于常温不能保质的医疗产品,需要在低温环境下确保其存储安全及贮藏时间,体外...
中山公交线路繁多,要到市食品药品综检中心,首先要熟悉中山市食品药品综检中心的公交路线情况。从假日广场到市食品药品综检中心怎么走?图吧公交为您提供假日广场及市食品药品综检中心的公交驾乘信息,以及假日广场及市食品药品综检中心的相关信息。让您充分了解从假日广场到市食品药品综检中心怎么走最方便,得多久,如何乘...
医疗器械和体外诊断试剂都是属于常温不能保质的医疗产品,需要在低温环境下确保其存储安全及贮藏时间,体外诊断试剂常见的储存温度为2-8℃和-20℃。我们称这种满足药品试剂存储的场所为医疗器械试剂冷库。医疗器械试剂冷库建设需满足国家药监局的技术要求,通过gsp/gmp认证规范,且符合“一用一备”的制冷设备配置标准。
冷库的建设主要分为仓储型和生产型两种,这两种冷库的造价相差较大,一般仓储型常用的的冷库建设成本需要800-2500元/平米,而生产型冷库的建设可能需要上千、甚至几千。 当然,这只是估算。 因为库根据尺寸、温度、建设地点、分间、配置、设计方案的复杂度、材料的选择等因素计算造价,因此,在冷库建设之前,需要进行详细的...
疫苗冷库 分为人用疫苗冷库与 兽用疫苗冷库 ,相应的温度要求是: 各种疫苗在使用前和使用过程中,必须按说明书上规定的条件保存。在国内现有的条件下,活疫苗一般在-15℃条件下
检验科冷库一般使用适用于医院、制药、卫生中心等医疗机构,主要用于存放体外检测试剂、药品试剂等医药产品,因此检验科冷库某种程度上也可以成为体外试剂冷库。检验科试剂冷库温度范围一般在2℃~8℃。还有一些特殊体外诊断试剂如:糖丸为-20℃、活体一般保存在-15℃条件下。检验科试剂冷库设计安装应符合国家冷库建造要求,满...
为进一步推进保健食品备案工作,根据《中华人民共和国食品安全法》,市场监管总局组织制订了保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求(征求意见稿)(附件1)及起草说明(附件2),现面向社会公开征求意见,意见建议反馈截止时间为2024...