全球范围内，目前 CGT CDMO 领域的业务相对集中在全球第一梯队公司手中， 主要包括 Lonza、Catalent、Thermo Fisher、药明康德等。其中 Lonza 作为全 球 CGT CDMO 龙头企业，是老牌 CDMO 公司，在 CGT 领域起步早，技术全， 客户管线最早实现商业化销售。截止 2022 年，Lonza 拥有超过 200 个项目，15 个进入 III ...
传统CXO向CGT CDMO领域的跨界布局 这一类企业往往具有雄厚的资本和国际资源团队,以及较为完善的硬件平台设施和服务体系,其进入CGT CDMO领域的方式多为并购投资,同时通过加强国际合作、引入国际顶尖人才等方式增强自身实力。这一类的代表企业主要包括药明...
“就看谁能熬到最后,特别是一些CAR-T小公司更应该把融资得到的钱用在刀刃上,”潘讴东分析认为,“和元生物依然将在CDMO领域进行持续投资。目前甲方公司已经不去建设CDMO的产能了,这对我们来说是一个机会,也是我们的义务和责任。” 中国(上海)自贸区临港新片区管委会高新产业和科技创新处处长陆瑜在接受21世纪经济报道...
受此影响,众多创投机构纷纷涌入CGT CDMO领域。 “在CGT新药研发领域,中国企业正在迎头赶上,有些mRNA研究甚至跻身国际先进行列。”浙江健新原力制药有限公司(下称“健新原力”)创始人兼董事长余国良指出,打造一站式CGT CDMO服务将是中国CGT CDMO企业后来居上的一大突破口。 健新原力A轮融资的领投方之一是燕创集团旗...
具备如此高水平专业知识的CDMO合作伙伴有助于确保工艺表征和工艺验证研究设计得当且考虑到所有潜在风险，并有利于向监管机构证明工艺得以控制且质量风险得以评估。04严密的IP保护体系 先进疗法领域，特别是CGT领域的药物研发专利、生产工艺专利的技术门槛高，前期投入大，又难以杜绝模仿，这带来IP保护的极大挑战。CGT企业的...
不过,由于尚未形成完全成熟的技术路线,目前国内的CGT CDMO行业也充满了挑战,其中最重要的表现就是其高昂的药物研发及生产成本。例如,CGT药物研发所需的技术和人员在业内都属于前沿领域,人才稀缺且用人成本高。而在临床试验上,CGT适应症比较有限,患者招募也十分困难。众多因素导致CGT药物研发费用远远高于传统药物。根据沙...
根据FDA推测,2020-2025年期间,每年将有10-20个CGT产品上市,至2025年全球范围内预计有超过50个CGT产品获批上市。随着技术的日益成熟和产品商业化进程提速,CGT领域的发展将步入黄金十年。CGT行业的快速发展也将带来旺盛的CDMO需求,CDMO企业或将迎来历史机遇。
除了复兴凯特、药明巨诺、科济药业，还集聚了亘喜生物、本导基因、西比曼生物、恒润达生、优卡迪等一批有在研CGT管线的企业。拥有和元生物、药明等CGT CDMO龙头企业，为CGT研发创造良好配套生态。上海还在国内率先打造了细胞与基因治疗的专业园区，截至目前，全国已批准的细胞与基因药物临床试验项目中，来自张江细胞与...
从2015年至今,CGT CDMO领域共发生约40起相关融资事件,融资总金额约为384,513万元。在动脉网统计的40起融资事件中,有17起融资事件未披露相关融资金额,故以下统计融资金额整体低估。 2015年至今CGT行业CDMO 融资事件与融资总金额(动脉网制图) 从相关融资事件变化趋势来看,自2015年产生第一笔投资CGT CDMO事件起,相关融...
成立之后产 能持续提升,订单承接能力快速增强,依托在生物药领域深耕多年的优势,公司在CGT CDMO领域具备独特优势。 博腾股份(博腾生物):跨越式布局基因治疗领域 博腾股份在2017年以前以小分子原料药生产(CMO)为主,随后开始逐步转型小分子CDMO。公司于2018年成立子公司 苏州博腾生物,正式进军CGT CDMO领域。苏州博腾生物已...