2024年1 月３日，辉瑞宣布，加拿大卫生部批准Beqvez上市，用于治疗18岁或以上中重度至重度乙型血友病成人患者，这些患者体内需确认不带有靶向腺相关病毒（AAV）血清型 Rh74 亚型的中和抗体。目前Beqvez基因疗法尚未在美国获批上市， FDA于2023年6月接受了辉瑞的生物制品许可申请，预计将于2024年第二季度做出审批决定。
然而,从2024年下半年至2025年初,随着政策破局、临床突破、技术迭代、资本回归四大引擎的同步发力,CGT行业正以超预期的速度回暖。 从FDA监管科学化调整到中国丙类医保目录探索,从TIL疗法攻克实体瘤到非病毒载体技术突破,一系列里程碑事件不仅重塑了行业信心,更...
本次大会特设“CGT产业创新发展”主题会议,欢迎报名! 阿斯利康虽然一直是抗肿瘤领域的主要参与者,但在过去几年中,它明显缺席了第一波商业化CAR-T疗法的盛宴。 不过,交易正在帮助这家巨头缩小差距。 3月17日,阿斯利康宣布收购EsoBiotec,布局体内CAR-T等细胞疗法。按照公告,阿斯利康...
Elevidys于2023年6月被FDA 批准上市,用以治疗4-5 岁患有杜氏肌营养不良(DMD)且DMD基因突变的儿童患者(注意:在外显子8和/或外显子9上存在缺失突变的DMD儿童中禁用,抗AAVrh74总结合抗体滴度≥1:400的患者不推荐使用)。使用对肌肉亲和性高的rh74 血清型和在骨骼肌中高效表达的MHCK7启动子,使编码抗肌萎缩蛋...
根据数据，2023年，全球基因和细胞治疗领域产品的销售额有望达到74亿美，预计2028年销售额有将增长至500亿美元，2023-2028年期间复合增速约为45.26%。数据来源：观研天下整理 4、全球细胞和基因治疗（CGT）市场集中度较高，国产企业提升空间大 由于细胞和基因治疗（CGT）行业技术门槛高、发展不确定性大等，所以大...
74、上海赛立维生物创始人 75、上海思德克索公司创始人/董事长/总经理 76、上海信念医药副总 77、上海星尘生物总裁 78、上海星奕昂创始人/CEO 79、上海依科赛生物董事长 80、上海易慕峰生物创始人/CEO 81、上海原能细胞集团副总裁、原天生物总经理 82、上海原启生物联合创始人/CSO ...
根据联合赤道最新统计数据,2023年中国新发行绿色债券475只,发行规模8359.91亿元。中国绿债市场新发行量已连续两年超过8000亿元。 在绿色债券持续保持增长的同时,如何提升绿债在国际市场的认可度,推动绿色资本的跨境流动? 2021年,中欧《可持续金融共同分类目录》(以下简称《共同分类目录》或CGT)正式发布,中国绿债市场与国...
7月4日，Sarepta宣布全球首个治疗杜氏肌营养不良症(DMD)基因疗法Elevidys获批。这是一款AAV基因疗法，将MHCK7启动子与AAVrh74载体结合，特异性地向肌肉组织中递送能够编码微营养不良蛋白的基因，从而产生微肌营养不良蛋白以治疗DMD。然而该疗法获批遭到了强烈的二级市场质疑，批准一天后，Sarepta的股价下降11%，跌至7...
◇辉瑞宣布,加拿大卫生部批准其基因疗法Beqvez(fidanacogene elaparvovec)上市,用于治疗18岁或以上中重度至重度血友病B成人患者,这些患者体内不带有靶向腺相关病毒(AAV)血清型Rh74亚型的中和抗体。 这一批准主要是基于单组、开放标签临床3期试验BENEGENE-2,该研究旨在评估Beqvez治疗中重度至重度血友病B(定义为凝血因...
CGT产业链上游主要是试剂、耗材、仪器与设备以及研发和生产外包服务商。其中试剂及耗材主要包括包括培养基、生产用细胞、各类微球色谱材料等。根据研发、生产的不同,CGT研发和生产外包服务商可划分为CRO(狭义为临床研究组织,广义为合同研究组织)、CMO(合同生产组织)、CDO(合同开发组织)及CDMO(合同研发生产组织)。中游药...