文献2：ICH Q7a ，原料药的GMP 指南 文献3：Food, Drug & Cosmetic Act ，美国国会颁布的《联邦食品药品化妆品管理法》，下 文简称FD&C Act 文献4：Federal Rules of Evidence ，美国国会颁布的《联邦证据准则》文献5：Dietary Supplement Health and Education Act of 1994，美国国会颁布的管理膳食 补充剂的法律...