人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)是由苏州克睿基因生物科技有限公司研发的一种新型细胞免疫治疗。CD70是肿瘤坏死因子超家族成员之一,在多种恶性肿瘤尤其是肾癌中表达量高且阳性检出率高,成为治疗肾癌的兼具有效性和安全性的潜力靶点。 研究药物:人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)(I期) 试...
截至2024年4月,共有5名至少接受过两线治疗的肾癌患者参与了研究,并接受了单次CGC729细胞的输注。所有参与研究的患者在CGC729输注前都进行了淋巴清除处理。 在4名可评估疗效的患者中,客观缓解率(ORR)达到了50%,即有2名患者出现了缓解;疾病控制率(DCR)为75%,即有3名患者的病情得到了控制。在CD70阳性的3名患...
CGC729是一种自体抗CD70 CAR-NKT,具有与T细胞和NK细胞不同的作用机制。首先,CGC729同时具备适应性和先天性免疫能力,具有多种针对CD70、CD1d和应激配体的肿瘤杀伤机制。其次,CGC729具有通过偏转巨噬细胞分化和抵抗TGF-β抑制来调节肿瘤微环境(TME)的特性。 研究药物:CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)(II期) 试...
研究药物:人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞注射液(CGC729)(I期) 试验类型:单臂试验 适应症:复发或转移晚期肾细胞癌(三线及以上) 申办方:苏州克睿基因生物科技有限公司 克睿基因于2016年成立于苏州,是一家致力于开发针对肿瘤和遗传疾病的基因细胞治疗生物科技公司。公司拥有基因编辑、病毒载体及免疫细胞治疗等多种先进...
明细胞型肾细胞癌受试者;CGC729 试验方案 V1.1,2022.12.19 方案编号:CGC729-IIT-01V1.1,2022.12.19 8 / 84 4. 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本; 5. 按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶,即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm,或淋巴结病灶短径≥15 mm;可测量病灶最长轴 CT...
人源化靶向CD70自体CAR-NKT细胞的用法用量:预处理化疗结束后,开始输注CGC729细胞。 入选标准 1、年龄18-75岁(包含界值),性别不限。 2、ECOG评分0-1分。 3、经研究者判断,预期生存期超过3个月。 4、经病理组织学和/或细胞学确诊的至少经过二线或以上治疗的晚期恶性实体瘤(以EGFR突变非小细胞肺癌、食管癌为...
简要入排项目现入至少经过二线或以上治疗以EGFR 突变非小细胞肺癌;(其中至少有一线为EGFR-TKI治疗,且有效曾达缓解)的受试者。
【CAR-NKT细胞】一项评估人源化靶向 CD70 自体 CAR-NKT细胞(CGC729)治疗晚期恶性实体瘤受试者有效性的临床研究 简要入排项目现入至少经过二线或以上治疗以EGFR 突变非小细胞肺癌;(其中至少有一线为EGFR-TKI治疗,且有效曾达缓解)的受试者。完整入选标准1.年龄18-75岁(包含界值),性别不限。