综上所述,CG0070注射液凭借其显著的临床疗效、良好的安全性以及广阔的市场需求,正逐渐成为溶瘤病毒疗法领域的佼佼者。随着临床试验的进一步推进和潜在的上市批准,CG0070注射液将为更多膀胱癌患者带来新的治疗选择和希望,同时也将为乐普生物带来显著...
CG0070就是一种专门针对膀胱癌的溶瘤病毒。 它是一种经过人工改造的腺病毒,只能在膀胱癌细胞中复制。感染膀胱癌细胞后,CG0070可以靠自己的复制繁殖裂解膀胱癌细胞,还能像卡介苗一样激活免疫反应对抗肿瘤。此外,CG0070还具有产生粒-巨噬...
目前该药在中国研发阶段处于:乐普生物正在开展CG0070溶瘤病毒治疗卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者的1期临床试验。 今年5月3日,CG Oncology宣布Cretostimogene单药治疗无BCG反应的高危非肌肉浸润性膀胱癌的完全缓解率为75.2%。 BOND-003 (NCT04452591)是一项单臂、3期单药临床试验,评单药估Cretost...
2025年1月14日,乐普生物创新溶瘤病毒疗法CG0070拟纳入突破治疗药物程序,用于治疗卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)患者。 CG0070由CG Oncology研发,为一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒,嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因。此前已经获得FDA的突破性疗法认证和快速通...
根据国家药品监督管理局药品审评中心的相关规定及通常惯例,乐普生物的溶瘤病毒CG0070公示期结束后,如无异议,一般会在公示期结束后的5个工作日内正式纳入突破性治疗药物程序。此次乐普生物CG0070注射液的公示日期为2025年1月14日至2025年1月21日,若无特殊情况,应该会在1月22日起的5个工作日内正式纳入。
CG0070是由美国生物技术公司 CG Oncology 开发的一种溶瘤病毒疗法,基于基因修饰的5型腺病毒(Ad5)。该药物通过在肿瘤细胞内选择性复制并裂解肿瘤细胞,同时释放肿瘤抗原和GM-CSF,从而激发全身性抗肿瘤免疫反应。2019年3月, 乐普生物 从CG Oncology引进了CG0070的大中华
2025年1月14日,乐普生物的溶瘤病毒疗法CG0070注射液(Cretostimogene Grenadenorepvec)已正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗,用于治疗对卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。 膀胱癌(NMIBC)和传统疗法 膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC...
近日（2021年11月13日），CG Oncology公司披露了其溶瘤病毒药物CG0070联合K药十分亮眼的Ⅱ期临床试验数据。试验结果显示，在可评估疗效的9名卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，所有患者在3个月时实现了完全缓解（CR），此外，达到6个月评估节点和9个月评估节点的患者CR率也保持了100%。NM...
2023年5月19日，《OncLive》医学在线期刊公布了CORE-001试验的研究结果，旨在评估溶瘤病毒疗法CG0070联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的有效性和安全性。膀胱癌是泌尿系常见的恶性肿瘤之一，其中非肌层浸润性膀胱癌占比为70%~80%。目前对于非肌层浸润性膀胱...
近日(2021年11月13日),CG Oncology公司披露了其溶瘤病毒药物CG0070联合K药十分亮眼的Ⅱ期临床试验数据。试验结果显示,在可评估疗效的9名卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中,所有患者在3个月时实现了完全缓解(CR),此外,达到6个月评估节点和9个月评估节点的患者CR率也保持了100%。 溶瘤病毒CG...