此外,乐普生物作为CG0070注射液在中国区的开发、制造及商业化权益持有者,也将在未来的市场推广中占据有利地位。 综上所述,CG0070注射液凭借其显著的临床疗效、良好的安全性以及广阔的市场需求,正逐渐成为溶瘤病毒疗法领域的佼佼者。随着临床试...
2025年1月14日,乐普生物创新溶瘤病毒疗法CG0070拟纳入突破治疗药物程序,用于治疗卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)患者。 CG0070由CG Oncology研发,为一款工程化5型腺病毒溶瘤病毒,嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和GM-CSF基因。此前已经获得FDA的突破性疗法认证和快速通...
根据国家药品监督管理局药品审评中心的相关规定及通常惯例,乐普生物的溶瘤病毒CG0070公示期结束后,如无异议,一般会在公示期结束后的5个工作日内正式纳入突破性治疗药物程序。此次乐普生物CG0070注射液的公示日期为2025年1月14日至2025年1月21日,若无特殊情况,应该会在1月22日起的5个工作日内正式纳入。 以下从...
智通财经获悉，乐普生物-B(02157)午前涨近7%，截至发稿，涨6.13%，报4.5港元，成交额3707.27万港元。消息面上，4月28日，CG Oncology在美国泌尿外科学会年会上公布了溶瘤病毒疗法Cretostimogene(CG0070)单药治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）三期临床BOND-3的最新数据。受消息影响，CG Oncology当天股价大涨25%。
膀胱癌治疗方法-75.2% CR率,乐普生物 CG0070 溶瘤病毒招募膀胱癌 免费用药 CG0070CG0070(Cretostimogene)是CG Oncology公司研发的一款工程化5型腺病毒(Ad5)溶瘤病毒药物。2019年乐普生物向CG Oncology许可引…
根据国家药品监督管理局药品审评中心的相关规定及通常惯例,乐普生物的溶瘤病毒CG0070公示期结束后,如无异议,一般会在公示期结束后的5个工作日内正式纳入突破性治疗药物程序。此次乐普生物CG0070注射液的公示日期为2025年1月14日至2025年1月21日,若无特殊情况,应该会在1月22日起的5个工作日内正式纳入。
现Cretostimogene已获得FDA突破性疗法认证和快速通道资格。而乐普生物早在2019年就获得了CG0070中国内地、香港、澳门的商业化权益。至去年末，乐普生物在国内开展桥接I期临床。随着Cretostimogene研发持续推进，乐普生物国内权益有望取得突破性疗法认定，通过和CDE沟通让患者可以更快受益。我国每年新发膀胱癌数量约10万人...
2025年1月14日,乐普生物的溶瘤病毒疗法CG0070注射液(Cretostimogene Grenadenorepvec)已正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗,用于治疗对卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。 膀胱癌(NMIBC)和传统疗法 膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC...
国内乐普生物拥有该款产品在中国区的开发、制造及商业化的授权。日前（2021年11月12日），乐普生物还已拿到国内的临床批件，已获准针对非肌层浸润性膀胱癌开展临床试验。乐普生物目前还计划针对晚期NMIBC患者启动一项CG0070与其核心产品HX008联合使用的临床试验（普特利单抗（HX008）是乐普生物的一款抗PD-1单抗产品，...
去年末,$乐普生物-B(HK|02157)$海外合作伙伴CG Oncology发布了CG0070的海外III期临床数据。数据显示74.5%的患者在接受单药治疗后实现了完全缓解。至数据截止日(去年9月30日),CG0070中位持续缓解时间已超27个月,mDOR尚未达到;97.3%的受试者在12个月没有进展为肌层浸润性膀胱癌。