2025年1月14日,乐普生物的溶瘤病毒疗法CG0070注射液(Cretostimogene Grenadenorepvec)已正式被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗,用于治疗对卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。 膀胱癌(NMIBC)和传统疗法...
在今年刚刚举行的美国泌尿外科协会年会上就出现了这样一组数据,105名卡介苗治疗无效的非肌层浸润膀胱癌患者在溶瘤病毒cretostimogene(中国临床研究代号CG0070,以下简称CG0070)治疗后,有79人完全缓解,1年无膀胱切除生存率和无进展生存率分别...
膀胱癌治疗方法-75.2% CR率,乐普生物 CG0070 溶瘤病毒招募膀胱癌 免费用药 CG0070CG0070(Cretostimogene)是CG Oncology公司研发的一款工程化5型腺病毒(Ad5)溶瘤病毒药物。2019年乐普生物向CG Oncology许可引…
2023年5月19日，《OncLive》医学在线期刊公布了CORE-001试验的研究结果，旨在评估溶瘤病毒疗法CG0070联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗对卡介苗（BCG）无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的有效性和安全性。膀胱癌是泌尿系常见的恶性肿瘤之一，其中非肌层浸润性膀胱癌占比为70%~80%。目前对于非肌层浸润性膀胱...
近日（2021年11月13日），CG Oncology公司披露了其溶瘤病毒药物CG0070联合K药十分亮眼的Ⅱ期临床试验数据。试验结果显示，在可评估疗效的9名卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中，所有患者在3个月时实现了完全缓解（CR），此外，达到6个月评估节点和9个月评估节点的患者CR率也保持了100%。NM...
2022年SITC年会上公布了2期CORE1试验的初步数据,港安健康国际医疗介绍,在对卡介苗(BCG)无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中,溶瘤疫苗CG0070加pembrolizumab(Keytruda)显示了令人鼓舞的反应率和可容忍的安全性。 港安健康科普: CG0070是一种血清型5的腺病毒,设计用于表达粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)...
近日,CDE官网显示,乐普生物/CG Oncology公司CG0070注射液临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在国内开展治疗非肌层浸润性膀胱癌的I期临床研究。 来源:CDE官网 CG0070溶瘤病毒抗肿瘤药物为乐普生物从美国CG Oncology, Inc.引进,并获得其在中国内地、香港、澳门地区的产品开发、制造及商业化权益。
而对于卡介苗(BCG)无效/复发的高危非肌层浸润性膀胱癌患者而言,亟待新的治疗方案。CG0070是一款工程化5型腺病毒(Ad5)溶瘤病毒药物。CG0070中被嵌入了两种编码基因-肿瘤选择性启动子E2F-1和人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)基因,经修饰后的Ad5可选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制,最终裂解肿瘤细胞。
评价溶瘤腺病毒CG0070多次给药(膀胱灌注)治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者的安全性、耐受性,明确剂量限制性毒性(DLT)。 进一步确定CG0070多次给药最大耐受剂量(MTD)及推荐的II期临床剂量(RP2D)。 试验分类 试验类型 单臂试验 试验分期 Ⅰ期 随机化 ...
2022年12月1日,《OncLive》医学在线期刊公布了II期CORE1试验(NCT04387461)的初步数据,主要评估了溶瘤病毒疗法CG0070联合帕博利珠单抗(Keytruda)治疗对卡介苗(BCG)无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的有效性和安全性。 膀胱癌是泌尿系常见的恶性肿瘤之一,其中非肌层浸润性膀胱癌占比为70%~80%。目前对于非肌层...