2022年08月08日，上海睿跃生物科技有限公司（Cullgen）（以下简称“睿跃生物”）宣布用于治疗晚期实体瘤的TRK降解剂（CG001419）新药临床研究（IND）申请获批。CG001419是全球首创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为睿跃生物...
2023年7月27日,睿跃生物(“Cullgen”)宣布,公司已开始在 I/II 期临床中,针对实体瘤患者使用CG001419 进行给药。 Cullgen 董事长兼首席执行官罗楹博士表示:“我们很高兴启动 CG001419 的人体给药,这对 Cullgen 来说是一个重要的里程碑,因为它标志着我们首个靶向蛋白降解剂进入临床。我对公司在短短...
今天给大家介绍一款新的抗癌药,这是一种口服的靶向蛋白降解剂,比较常用于NTRK基因融合、点突变、基因扩增和过量表达。CG001419是全球首创的TRK(神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。 据悉,CG001419是依托PROTAC技术研发的新药,通过开发小分子诱导的靶向蛋白降解剂,可以解决肿瘤患者使用TRK抑制剂过程中出现的副作用、...
CG001419是全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,用于治疗携带NTRK基因异常的包括肺癌在内的泛癌肿的成人实体瘤患者,其NTRK异常类型包括融合变异、点突变、基因扩增和过表达。 与已批准用于治疗NTRK基因融合癌症的传统激酶抑制剂药物相比,CG001419在克服NTRK融合的继发性耐药突变方面具有潜在优势,且可以扩大临床应用...
2022年5月26日,药审中心承办了上海睿跃生物科技有限公司1类化药,CG001419的临床申请。CG001419是全球首创(First in class)的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂,广泛适用于癌症和其他疾病。 (图源:CDE官网) TRK 受体酪氨酸激酶的TRK家族由三个成员组成,TRKA,TRKB和TRKC。这些TRK受体有助于发育过程中和...
CG001419片的适应症是治疗具有NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期/转移性成人实体瘤。 此药物由上海睿跃生物科技有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] I期:主要目的:1.确定成人晚期/转移性实体瘤受试者口服CG001419的MTD和/或II期RP2D。2.确定CG001419安全性和耐受性。 次要目的:1.评估...
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CG001419是睿跃生物基于PROTAC的原理研发的新药——靶向蛋白降解剂,意在解决患者服用TRK抑制剂过程中出现的副作用和耐药问题。 CG001419作为全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,其适应症为用于治疗治疗NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤;其中NTRK基因点突变和NTRK基因扩增...
2023年7月27日,睿跃生物(“Cullgen”)宣布,公司已开始在 I/II 期临床中,针对实体瘤患者使用CG001419 进行给药。 Cullgen 董事长兼首席执行官罗楹博士表示:“我们很高兴启动 CG001419 的人体给药,这对 Cullgen 来说是一个重要的里程碑,因为它标志着我们首个靶向蛋白降解剂进入临床。我对公司在短短几年内将第...
CG001419是睿跃生物基于PROTAC的原理研发的新药——靶向蛋白降解剂,意在解决患者服用TRK抑制剂过程中出现的副作用和耐药问题。 CG001419作为全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,其适应症为用于治疗治疗NTRK基因融合、NTRK基因点突变和NTRK基因扩增或过表达晚期或转移性成人实体瘤;其中NTRK基因点突变和NTRK基因扩增...