CFR21 part 11 compliance is a set of rules outlined by the USA to ensure that drug manufacturers and other relevant companies comply to the same standards. This set of guidelines is aimed at providing guidance towards electronic documentation in laboratories and similarly controlled companies, but i...
SOC 1 和 SOC 2 類型 2、ISO/IEC 27001 和 ISO/IEC 27018 標準的稽核報告,證明 Microsoft 已實作的控件有效性,並可協助客戶符合此服務的版次 21 第 21 部分。 常見問題集 該標準適用於誰? 在研究、臨床研究、維護、製造和散發生命科學產品方面,具有產品和服務的組織,適用的組織會使用與所有受控於此服務的產...
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Microsoft 企業雲端服務如何示範如何符合《美國國家/標準標準》CFR標題 21 第 11 部分? 使用第三方針對 SOC 1 類型 2、SOC 2 類型 2、ISO/IEC 27001 和 ISO/IEC 27018 準備的正式稽核,Microsoft 能夠顯示這些報告中所述的相關控件如何滿足需求。 Microsoft 實作的稽核控件可協助確保數據的機密性、完整性和可用性...
21 CFR Part 11 compliance is supported by STARe thermal analysis software. Part 11 gives detailed guidelines on how to manage electronic records and electronic signatures in order to maintain accuracy and security.
主页 产品 溶出度 21 CFR Part 11 Compliant 21 CFR Part 11 Compliant 中国总部 | 其他分公司 北京市朝阳区望京北路 3 号 100102 全球电子邮件 +86 800-820-3278 +86 400-820-3278 全球联系电话 关于安捷伦 新闻中心 公司信息 投资商关系 工作 社会关系 与安捷伦合作 大学关系 环境、社会和公司治理 ...
CFR Title 21 Part 11 では、電子レコードと署名が信頼でき、信頼性が高く、同等の代替品として紙のレコードや手書き署名に置き換わるよう要件を設定します。 また、FDA 規制業界のコンピューター システムのセキュリティを向上させるためのガイドラインを提供します。. 対象企業は、プロセス...
Focuses on the United States Food and Drug Administration's (FDA) Rule 21 CFR Part 11 which provides criteria for acceptance by the FDA of electronic records and electronic signatures. Basic two parts of part 11; When records must be kept electronically; Importance of security of laboratory ...
In 21 CFR Part 11, the Food and Drug Administration (FDA) establishes its compliance requirements for electronic records and signatures. Learn more! Table of contents What is 21 CFR Part 11? Who is required to be compliant with 21 CFR Part 11? What does 21 CFR Part 11 require for electro...
机译:电子签名:面向21 CFR Part 11的基于计算机的模型。 6. Implementation of a low-cost Interim 21CFR11 compliance solution for laboratory environments [O] . Jack E. Greene 2003 机译:为实验室环境实施低成本的Interim 21CFR11合规解决方案 7. Implementation of a low-cost Interim 21CFR11 comp...